、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条质量管理部门应独立于生产管理部门，有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品；有权 工作的人员。验证负责人可以是项目中负责验证的人员，也可以是企业质量部门中主管验证的人员或质量部门的负责人。供应商(Supplier)：按合同提供原料或提供一种或多种 ...
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质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条 质量管理部门应独立于生产管理部门，有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品；有权审查 均应保持良好的卫生习惯，当自身健康状况有可能对产品造成不利影响时，应主动向主管人员报告。第七章 验证第四十一条 应根据被验证对象制定验证方案，明确验证 ...
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控制、生产、物料管理，维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条 质量管理部门应独立于生产部门，有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品。质量部门有 岗位。员工应保持良好的卫生习惯。当自身健康状况有可能对产品造成不利影响时，应主动向主管人员报告。第三十九条 生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的 ...
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培训。各级公安、商务、海关、工商行政管理、安全生产监督管理、食品药品监督管理等主管部门要根据各自职责，结合工作实际，制定本单位、本系统的学习 为便于联络、核查和监督，各省(自治区、直辖市)禁毒委员会办公室要统一掌握本地各级主管部门执法岗位和工作人员名单。(二)落实经费，强化经费保障。各地要安排好实施《 ...
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项工作制度扣2分 2-2-2 药学部门各相关部门建立健全有药事管理制度、岗位职责和标准操作规程、药品采购工作制度、首营企业和首营药品审核管理制度 、检验记录。 5 查阅资料,现场考查 缺一项扣1分 3-2-2 具有能够保证制剂生产、质量的设施、设备、检验仪器和卫生条件。 5 查阅资料,现场考查 一项不 ...
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的质量特性、产品执行标准复印件及标签、适用消费对象、贮存和使用要求、产品生产工艺流程图及关键控制点的技术参数)；6)同一申请单元内各个类型产品之间的一致性说明 3.2应编制组织结构图。高级要求2.3.3酒类企业应有详细的岗位职责说明，以及在关键岗位员工缺席时的替代安排。2.3.4酒类企业宜确保全体员工 ...
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十五条县（市）区食品药品监督管理部门应当履行下列监督检查职责：（一）对本行政区域内药品生产单位进行日常监督检查；（二）协助市食品药品监督管理部门对本 三年内不得作为药品检验服务外包单位;造成严重后果的，依法追究其机构和主要负责人、相关岗位人员的责任。第四十二条承担药品检验工作的机构违反本办法第二十三条 ...
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，明确各机构和人员的职责。1-2 配备与放射性药品生产相适应的生产、质量管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识。*1-3 主管放射性药品生产和质量管理的企业 撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。*6-6 应有生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格执行，不得任意更改，如需更改时按 ...
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人员持有有效健康证明和关键人员培训合格证明；（四）负责监督检查其他关键人员岗位职责履行情况；（五）每月至少组织2次原辅料采购、餐饮器具清洗消毒、 服务许可证的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起5年内不得从事餐饮服务经营管理工作。餐饮服务提供者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作 ...
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管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理 储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制， ...
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