食品药品监督管理局(药品监督管理局)可选派1名负责中药材生产监督管理的人员作为观察员，联络、协调检查有关事宜。第十条现场检查首次会议应确认检查品种，落实检查日程 ，颁发《中药材GAP证书》并予以公告。第十八条对经现场检查不符合中药材GAP认证标准的，不予通过中药材GAP认证，由局认证中心向被检查企业发 ...
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食品药品监督管理局(药品监督管理局)可选派1名负责中药材生产监督管理的人员作为观察员，联络、协调检查有关事宜。第十条现场检查首次会议应确认检查品种，落实检查日程 ，颁发《中药材GAP证书》并予以公告。第十八条对经现场检查不符合中药材GAP认证标准的，不予通过中药材GAP认证，由局认证中心向被检查企业发 ...
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违法行为，许可机关应当及时核实、处理。第二章申请与受理第九条申请领取《食品流通许可证》，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：（一）具有与经营的食品 自处罚决定作出之日起五年内不得从事食品经营管理工作。食品经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门吊销许可证。第三十四条 ...
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乡镇、进市场、进商场、进超市、进企业结合起来，采取发放宣传材料、开展现场咨询、在媒体或居民区开辟宣传专栏、以案说法、举办培训班等方式，积极向 ，对经营者执行产品强制标准和按法定要求生产经营的监督检查情况以及生产经营者的违法行为建立健全记录和汇总分析制度，并与食品等产品经营者经济户口管理、信用分类监管 ...
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文件。企业可以参考附录A，建立适合生产和管理的程序文件、生产文件和记录。 第十五条 企业应当建立文件管理制度。确保现场使用有效受控文件。已作废的 经上海市食品药品监督管理局核定，作为上海市定制式口腔义齿加工企业质量管理规范自律标准，并可参考作为对义齿生产企业许可和监督检查的标准。企业可以采取本指南标准 ...
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的要求，强化对主要原材料、零部件采购控制管理。对采购非标准但可构成医疗器械产品功能的原料、零部件生产的，在进行质量管理体系考核时，需提供这些原料、 设备的情况，并作承诺。在一类医疗器械批准投产后，医疗器械监管部门将到现场进行核查。企业也应每年在网上申报企业基本信息。上海市食品药品监管局2009年1月8 ...
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的违法行为；（五）建立本行政区域内药品生产单位的监管档案，包括药品生产许可证明、《药品生产质量管理规范》认证现场检查情况、历年监督检查情况、产品质量监督抽验 的因素。信用等级评定的标准和方法由市食品药品监督管理部门另行制定。第二十七条市和县（市）区食品药品监督管理部门应当根据药品生产的风险性，对药品 ...
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GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》要求。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原料时，应当查验该产品的生产许可证。（四）生产加工要求。食品加工工艺流程 质量技术监督部门负责确定对企业不合格项改进情况进行检查验证的时间及方法（书面验证、现场验证）。质量技术监督部门在对食品企业进行年审及定期监督 ...
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《药品注册检验通知书》及相关资料一并送交进行该药品标准复核的药品检验所。第十九条国家食品药品监督管理局药品认证管理中心完成生产现场检查后，应当在规定 一致，记录内容是否与申报资料一致。2.实验动物2.1 是否具有购置实验所用动物的确切凭证。2.2 实验动物购置时间和数量是否与申报资料对应一致。2.3 ...
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新《办法》及其相关规定，统一思想，提高认识，落实药品注册监管措施，切实保证药品的安全、有效和质量可控，维护公众健康。二、2007年10月1日前已经取得 药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批药品，送负责该药品标准复核的 ...
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