》变更登记事项的应分别提交以下材料：(一)变更企业名称：1、药品生产许可证变更申请表(一式三份)；2、工商行政管理部门核准变更企业名称的证明文件 监督管理局关于开办医用氧气、药用辅料、空心胶囊和按药品管理的体外诊断试剂生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗 ...
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99%味精）》、QB/T1500-1992《味精》。四、原辅材料的有关要求生产味精所用的淀粉与糖类原料、化工原料与辅肋材料应当符合相关的标准要求 抽样单位盖章及抽样日期。国家质量监督检验检疫总局关于印发肉制品等10类食品生产许可证审查细则的通知各省、自治区、直辖市质量技术监督局：为贯彻落实食品质量安全 ...
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标准；(三)有合格的质量管理体系；(四)国家规定的其他条件。 第七条 各级许可证办公室(标准计量局)、食品工业综合归口管理部门和有关部门，应当在保证工作质量的 食品生产者有下列情况之一的，视情节轻重，予以警告并限期改进或者吊销其食品生产许可证：(一)经复审不符合本办法第六条规定条件的；(二)违反本办法 ...
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，其分配为：ＸＫ２４００１０００１医疗器械产品ＸＫ２４２０１０００１中成药、中西结合药产品ＸＫ２４５０１０００１化学药品ＸＫ２４９０１０００１制药机械产品ＸＫ２４９５００００１药用包装材料、容器生产许可证编号（３）产品编号（２）国家医药管理局编号（１）注：（１）为国家的统一编号，国家医药管理局为２４ ...
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结合进行检测（见附件二）。企业质保体系验收合格，产品质量达到国家标准的企业方可获得生产许可证。第八条产品质量考核实行百分制评定，满分为１００分，合格分为７８分， ３０分）５．仓储面积能适应物料存放，各类物资能分类储存，互不影响。主要生产用原材料及半成品、成品无露天存放。（满分６０分，合格分４５分）６． ...
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由国家药品监督管理局统一组织，各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区内药品生产企业换证的具体工作。(一)换证时间从2003年1月1日开始， 应对企业申报资料进行认真审查(必要时进行现场核查)，符合规定的予以更换《药品生产许可证》。(四)各省、自治区、直辖市药品监督管理局应于2003年4月1日前 ...
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管理局。省药品监督管理局20个工作日内，作出是否同意筹建的决定。批准筹建的药品生产企业，须报国家药品监督管理局备案。二、申办人取得批准筹建文件后，应委托 任何单位和个人不得伪造、变造、卖买、出租、出借。第二十一条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、企业法定代表人、企业负责人、企业类型、生产 ...
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药品生产企业不断提高质量意识和法制意识，坚决打击有意制假制劣行为，促进我省制药生产企业管理水平整体上一个新台阶。 二、组织领导此次换证省局负责审查企业的换 资料一式两份省市(区)局各存一份。申报资料包括以下内容：1、药品生产许可证登记表并附电子文档(见附件1，可从国家食品药品监督管理局网站直接下载后 ...
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)食品药品监督管理局(药品监督管理局)提出换证申请，并报送以下资料：1．药品生产许可证登记表并附电子文档(见附件1，可从国家食品药品监督管理局网站直接 管理局)将不予受理。 四、中药饮片、医用气体、体外诊断试剂、药用辅料等生产企业的换证申报资料要求，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督 ...
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生产加工企业的监督管理，确保获证企业持续满足保证产品质量的必备条件和食品质量安全，根据《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》（国家质检总局第52号令）的有关要求，对食品生产许可证年度监督审查工作（以下简称为年审）规定如下：一、国家质检总局统一管理全国食品生产许可证年审工作 ...
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