手续的，应当依法办理。第十一条食品经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度，组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和 从事食品批发业务的经营企业销售食品，应当如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，或者保留载有上述信息的 ...
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）与食品经营相适应的经营设备、工具清单；（六）与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件；（七）食品安全管理制度文本；（八）省、自治区 不正当手段取得食品流通许可的，申请人在三年内不得再次申请食品流通许可。被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内 ...
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不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。第四十一条药品 和记录；４、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录；５、本规范和专业技术培训等制度和记录。第六十二条产品生产管理文件主要有：１、生产工艺 ...
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的卫生措施， 并制定卫生管理制度。第三十五条生产、检验和仓储区域应保持清洁卫生。应按生产和空气洁净控制要求制定厂房、设备、容器具等的清洁 (9)包装材料、容器或密封件的详细说明；(10)对取样过程的详细描述；(11)生产重要步骤操作、复核、监督人员的签名；(12)偏差查处记录；(13)最终产品检验记录 ...
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，出风口应有防止空气倒流装置。 7.软膏剂、眼膏剂、栓剂等配制和灌装的生产设备、管道应方便清洗和消毒。 8.批的划分原则： (1)固体、半固体制剂在成型 药液所生产的均质产品为一批。 9.生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应管理制度，设专人专柜保管。 10.药品上直接印字所用油墨应 ...
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药品生产企业应制订各项卫生管理制度，并由专人负责。第三十八条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和洁净级别的要求制订其厂房、设备、容器等的清洁 包装清场记录(正本)；(7)本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；(8)生产操作负责人签名。第六十三条药品的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相 ...
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和存放。易燃易爆和其它危险品的贮存应严格执行国家有关的规定。第三十二条 生产药用明胶或其它辅料所用的动物组织或植物,应有文件或记录表明其没有受过有害化学物质 污染的卫生措施, 并制定卫生管理制度。第三十五条 生产、检验和仓储区域应保持清洁卫生。应按生产和空气洁净控制要求制定厂房、设备、容器具等的清洁 ...
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)负责建立检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基等的管理制度。(10)负责厂房的尘埃数和活微生物数监测以及各种生产用水的质量监测 对各类人员进行的关于本规范及产品质量方面的培训和教育工作。(13)参与制订生产工艺全过程各工序岗位的操作标准，并进行监督控制。(14)参与制订与产品有关的 ...
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； 12．客户信息反馈与售后服务控制程序； 13．质量事故与不良事件报告控制程序。 义齿生产企业应当建立、实施保持以下基本规程和记录，并根据产品的具体要求进行补充： 物料退库和报废处理等制度和记录； 7．生产工序流转记录； 8．工序检查流转记录； 9．新设备、新材料、新工艺试验管理制度及记录； 10． ...
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筒和威化筒烘烤机。第十三条冰淇淋硬化和贮藏设备包括硬化室(速冻隧道)第十四条棒冰、雪糕生产设备包括：ROLLO圆盘成型机、花色雪糕机、模盘、冻结 应以适当的统计方法处理。工厂应对GMP有关管理措施建立有效的内部稽核制度，认真执行并作记录。第十九条冷冻饮品生产企业应依据原材料成品检验的需要配备检验仪器、 ...
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