规范》、《食品卫生应知应会》等相关卫生知识培训。(三)严格遵守消毒制度。(1)加工人员必须保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤理发、勤换鞋、 柜内，个人的其他物品不得带入生产车间。(7)与生产无关的人员不得进入生产场所，参观，来访者应符合现场工作人员卫生要求。卫生管理必须符合GB14881《食品企业通用卫生 ...
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中的原、辅料，包装材料，半成品和成品有相应的储存区，没有交叉污染和混杂现象。生产器具应保持洁净，定点存放。加工炮制后的饮片，直接用洁净容器盛装。生产区不得存放 销售。生产企业要有严格的生产现场管理制度和领发料手续制度，实行双人验收复核，监督投料。毒、麻药品的生产车间、设备器具，均应专用，并有明显标志。 ...
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规定，现通知如下：一、依法实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是对药品生产全过程实施监督管理的法定制度，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施 粉针剂2．北京制药工业研究所实验药厂粉针剂(冻干)3．北京第四制药厂片剂二车间片剂4．北京诺华制药有限公司片剂5．天津南华制药有限公司粉针剂6．天津市 ...
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、废料和垃圾转运站应远离生产区，并尽量封闭装卸和存放。第三十三条 生产车间、工序、岗位均应按生产和洁净级别的要求制订其厂房、设备、容器等的清洁规程，内容 应建立生产所需的原料、辅料及包装材料的采购、贮存、使用等方面的管理制度。第四十条 生产所需的原料、辅料及与产品直接接触的包装材料应符合法定标准和药用 ...
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认证的跟踪检查。第五条认证工作时限为65个工作日。药品GMP认证实行认证检查员制度，严格执行GMP认证检查纪律。第二章药品GMP认证申请与审查第六条本市新开办 图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；（七）药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等， ...
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按上述标准予以调整。四、享受保健食品待遇的职工，固定在有毒有害及高温作业场所跟班生产的干部、检修人员，按接触有毒有害和高温作业的时间计发保健食品待遇。每月满二 保健食堂，把保健食品加工为熟食供职工食用，不要折发现金，并建立必要的管理制度，使保健食品真正起到保护职工身体健康的作用。同时，要积极地从工艺、 ...
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上述标准予以调整。 四、 享受保健食品待遇的职工，固定在有毒有害及高温作业场所跟班生产的干部、检修人员，按接触有毒有害和高温作业的时间计发保健食品待遇。每月满二 保健食堂，把保健食品加工为熟食供职工食用，不要折发现金，并建立必要的管理制度，使保健食品真正起到保护职工身体健康的作用。同时，要积极地从工艺 ...
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周围应无污染源。废料及垃圾转运站应远离生产区。药品生产企业应制订各项卫生管理制度，并由专人负责。第三十八条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和 包装清场记录(正本)；(7)本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；(8)生产操作负责人签名。第六十三条药品的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容 ...
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的权利。关联法规：全国人大法律（1）条第十一条药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的 五章监督检查第三十五条负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查责任区域。国家食品药品监督管理局可 ...
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。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。第六条药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，按照本办法第四条、第五条的规定 九条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级(食品)药品监督 ...
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