部门搞好质检人员的培训工作。质量管理部门有权越级反映质量情况，接受上级中药主管部门的指导。(三)车间(班、组)质量责任制车间主任(班、组长)要严格按照工艺规程和质量标准 。生产企业要有严格的生产现场管理制度和领发料手续制度，实行双人验收复核，监督投料。毒、麻药品的生产车间、设备器具，均应专用，并有明显 ...
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，认证机构应通过与认证申请人签订合同的方式予以明确约定，要求获证组织建立信息通报制度，及时向认证机构通报以下信息：（1）法律地位、经营状况、组织状态或所有权 产品生产场所、生产车间、具体产品和/或服务种类等信息）（4）认证依据（5）颁证日期、证书有效期（6）认证机构名称、地址6．2认证证书的管理6．2 ...
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非法添加物行为；对农村、城乡结合部、县域结合部等重点区域，企业外租厂房、车间、仓库以及城镇临时建筑、出租民房等重点部位，进行经常性排查，及时发现、彻底 对经营的食品添加剂质量从入市、交易到退市全程进行管理，层层把关，严格落实各经营环节管理制度和责任制度，切实做到自觉规范其经营行为。四、进一步完善监管 ...
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图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；（七）药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等，并 。首次会议应由检查组长主持，确认检查范围、落实检查日程、宣布检查纪律和注意事项，确定检查的陪同人员。第十四条现场检查实行检查员回避制度，以下检查员应予回避： ...
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名称、法人代表或者通讯地址发生变化后30日内未申请变更的；㈡卫生注册企业的生产车间改建、扩建、迁址完毕或者其卫生质量体系发生重大变化后30日内未申请 ，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作；(八)建立内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理评审，并做好记录；(九)对反映产品卫生质量情况 ...
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申报生产所需样品的试制是否在本企业生产车间内进行。2.2 样品试制所需的原辅料、药材和提取物、直接接触药品的包装材料等是否具有合法来源（如供货协议 /OQ/PQ）。3.原辅料和包装材料3.1 生产过程所需的原辅料和包装材料购入、储存、发放、使用等是否制定管理制度并遵照执行。3.2 上述物料是否具有合法 ...
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分局要按照市局的统一部署，统一行动，做好本辖区内整治药品生产秩序专项工作。(一)进一步完善监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查职责。要认真落实监督管理 验证的实际能力。现场提问及查工作记录，判断其履行职责的实际能力等。(8)生产车间负责人技术要求a、学历：是否具有医药或相关专业学历。b、资历：查 ...
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三级分级管理。第六条省食品药品监督管理局负责全省日常监督检查工作的管理、督导及其相关配套管理制度的制定和修改。第七条设区市食品药品监督管理局负责本辖区内日常 检验项目所需的主要仪器设备是否齐全、性能良好。七、药包材生产车间、工序、岗位是否按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。八、 ...
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长期靠财政补贴过日子。近几年来，这个企业以改革开路，大力精简行政科室，充实生产一线，行政人员由76人精简为21人；不断调整经营结构，扩大经营范围，开拓了 总的原则是工资和效益挂钩，分配形式不搞一刀切。各车间、门店的分配方案要报厂司备案。 (四)强化企业内部管理制度。1、精减行政机构，压缩机关人员，厂司 ...
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是使用复合添加剂的进货记录和票据、来源、配料标识、进厂检验情况，检查原料库、配料车间、生产车间的库存使用情况，及成品的标识情况等。食品添加剂生产 审查关，坚决落实不合格主体的退出机制。强化食品添加剂（包括复合添加剂）生产企业索证索票制度和追查溯源机制。严格执行企业产品标准备案程序及要求，按照企业经营 ...
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