安全有效。 二、组织机构为顺利完成专项检查工作，北京市药品监督管理局成立“药品生产专项检查工作领导小组”，负责专项检查的组织和指导。领导小组组成如下：组长 查文件规定职责。是否具有保证产品按GMP要求实施生产过程控制的职责，具有生产过程技术指导的能力，参与生产工艺验证、关键设备设施验证、清洁验证的实际 ...
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通知 上海市食品药品监督管理局二00八年九月二十八日 附件：《上海市定制式口腔义齿生产质量管理指南》 目 录 第一章 总则 第二章 机构设置、人员与质量管理职责 第 相互分开。 第十三条 检验仪器和器具： 企业应当配备符合产品标准要求和生产过程控制的检验仪器和器具，建立台帐，并对校验方法、周期检定作出 ...
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包括细胞)三级库管理；使用动物源性原材料的可溯源性；生产工艺与注册工艺的一致性；生产过程控制，质量检验及质量保证部门履行职责的实际能力；制品销售 的汇总工作。(三)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应按照国家局《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》(国食药监电[2007]13号)的要求，于规定 ...
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保管、领用出库等记录;(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品。第九条 企业应建立生产过程控制制度。(一)企业应定期对厂区内环境、生产 七条 企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定。(一)受委托企业应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，并向所在地质量技术监督部门报告 ...
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，增加年度抽检次数；对敏感项目，加强重点专项检测。三是认真落实全程质量控制措施，把对禁用、限用农业投入品的监督管理作为重点，定期向社会公布国家 标准化水平，特别要突出品牌建设。通过龙头企业和专业经济组织，指导职工建立农产品生产过程中的质量安全追溯制度。龙头企业要加强国内外市场开拓，提高兵团无公害农产品 ...
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食品安全专项整治与日常监管巡查密切结合起来，以季节性食品专项整治促进全市食品生产质量安全专项整治工作的深入开展；要根据季节性食品的特点，突出监管重点， 的有关规定和要求，严格实行市场准入，改善生产条件，加强生产管理，严格生产过程控制，严格出厂检验，提高食品生产加工者的安全意识，进一步增强责任意识，督促 ...
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率大于90%。该队列每年的HIV新感染率最好大于5%。人用重组DNA制品质量控制技术指导原则一、引言由于分子遗传学、核酸化学及重组DNA(rDNA)技术的迅速发展 工艺途径下制备。(2)详细的制备和生产工艺方法、材料和技术路线。(3)制备和生产过程控制。在生产过程中，一些步骤必须进行监测，并要求有监测 ...
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及时与我局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年三月二十八日药用辅料生产质量管理规范目录第一章总则第二章机构、人员和职责第三章厂房和设施第 批原料或中间体的品名、编号或批号；(4)生产过程中所用原料的数量(重量或其它计量单位)；(5)中间控制或实验室控制的结果；(6)包装和贴签区使用前后 ...
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我局药品安全监管处联系。二○○六年七月三日国家食品药品监督管理局关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知国食药监安[2006]120号各省、自治区、直辖市食品药品监督 中间体的品名、编号或批号；（4）生产过程中所用原料的数量（重量或其它计量单位）；（5）中间控制或实验室控制的结果；（6）包装和贴签区 ...
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及管理相对人意见，并将书面意见于2004年12月31日前反馈我司生产监督处。传真：010一88363227国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年十一月 批原料或中间体的品名、编号或批号；4)生产过程中所用原料的数量(重量或其他计量单位)。5)中间控制或实验室控制的结果；6)包装和贴签区使用前后 ...
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