保管、领用出库等记录;(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品。第九条 企业应建立生产过程控制制度。(一)企业应定期对厂区内环境、生产 七条 企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定。(一)受委托企业应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，并向所在地质量技术监督部门报告 ...
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：查文件规定职责。是否具有保证产品按GMP要求实施生产过程控制的职责，具有生产过程技术指导的能力，参与生产工艺验证、关键设备设施验证、清洁验证的实际能力 产品(物料)检验的内控标准并按标准全项检验、制定并履行取样和留样制度、制定对物料供应商质量体系审核程序、制定不合格品处理程序、制定质量事故处理程序等 ...
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区域应当相互分开。 第十三条 检验仪器和器具： 企业应当配备符合产品标准要求和生产过程控制的检验仪器和器具，建立台帐，并对校验方法、周期检定作出明确 通报质量管理部门，采取必要的纠正和预防措施。企业应当建立不良事件和质量事故报告制度，并按规定报告监督管理部门。 第九章 附则 第二十九条 本指南由上海 ...
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(包括细胞)三级库管理；使用动物源性原材料的可溯源性；生产工艺与注册工艺的一致性；生产过程控制，质量检验及质量保证部门履行职责的实际能力；制品销售等 生产企业应当自2007年12月31日前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度。2．适时开展对原料血浆开展艾滋病病毒核酸PCR以及丙型肝炎病毒核酸PCR的检测 ...
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，增加年度抽检次数；对敏感项目，加强重点专项检测。三是认真落实全程质量控制措施，把对禁用、限用农业投入品的监督管理作为重点，定期向社会公布国家 特别要突出品牌建设。通过龙头企业和专业经济组织，指导职工建立农产品生产过程中的质量安全追溯制度。龙头企业要加强国内外市场开拓，提高兵团无公害农产品市场占有率。 ...
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生产管理。企业必须建立并落实生产过程控制制度，严格执行乳制品生产工艺及操作规程，加强生产投料及关键控制点控制记录管理。三是强化乳制品出厂检验。企业必须 能达到有关要求的，由卫生监督机构依法严格下达监督意见。对无证无照的食品生产经营者，卫生行政部门要书面告知并积极配合工商等行政部门依照《无照经营查处取缔 ...
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生产的有关规定和要求，严格实行市场准入，改善生产条件，加强生产管理，严格生产过程控制，严格出厂检验，提高食品生产加工者的安全意识，进一步增强责任意识，督促 ，促进本市经济发展。8、加强信息沟通，及时通报整治效果季节性生产日常监管工作实行定期报送信息制度，各分局每季向市局监督处报送一次监管进展情况，以便 ...
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)生产工艺途径下制备。(2)详细的制备和生产工艺方法、材料和技术路线。(3)制备和生产过程控制。在生产过程中，一些步骤必须进行监测，并要求有监测记录。( 措施。7．可能产生的副作用或不良反应的记录，建立实施治疗方案中的事故报告制度。8．随访的计划及实施办法。(八)伦理学考虑必须充分重视伦理学的原则，并 ...
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版本。所有文件的制订及修改须经指定人员审核、批准后按规定的范围发放。应有制度以确保文件正确发放并收回以前的版本。第四十八条受控文件应具有专一性的 )每批原料或中间体的品名、编号或批号；(4)生产过程中所用原料的数量(重量或其它计量单位)；(5)中间控制或实验室控制的结果；(6)包装和贴签区使用前后的清 ...
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为现行版本。所有文件的制订及修改须经指定人员审核、批准后按规定的范围发放。应有制度以确保文件正确发放并收回以前的版本。第四十八条 受控文件应具有专一性的编号， 原料或中间体的品名、编号或批号；（4）生产过程中所用原料的数量（重量或其它计量单位）；（5）中间控制或实验室控制的结果；（6）包装和贴签区使用 ...
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