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预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则
研究基地并加以严格管理。艾滋病疫苗临床基地应具备下列条件:(一)得到国家有关管理
部门
的批准,遵守GCP规则。最好有疫苗临床试验的基础和国际合作的经验。(二) 无菌试验,以及对拟给病人用的体外培养细胞的激活
及
/或支持生长试验。2.生产过程
生产部
门对制备工艺流程应有详细的标准操作程序和适时修订的程序。收获 ...
//www.110.com/fagui/law_94754.html-
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