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预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则

研究的准确性，必须有科学、周密的设计和严格的管理，必须经国家药品监督管理部门批准。项目管理机构、研究者和伦理审查委员会三方应密切配合才能保证研究的科学性、对拟给病人用的体外培养细胞的激活及/或支持生长试验。2．生产过程生产部门对制备工艺流程应有详细的标准操作程序和适时修订的程序。收获时应保留细胞及 ...

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