人员、程序、核查结果等有异议时，可在5日内直接向派出核查组的部门或药品监督管理部门提出申诉。第四十五条现场核查结束后，核查组应形成综合评定结论，经 、性能、使用记录等是否与申报资料一致。2.临床试验记录2.1 知情同意书的签署知情同意书是否由受试者或其法定代理人签署。必要时对受试者进行电话核实，以了解 ...
//www.110.com/fagui/law_314737.html-了解详情
检验项目等提出复核意见。药品检验所在出具复核意见之前，必要时应当告知申请人。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的申诉 ，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
许可的决定，并向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的书面决定书(格式文本见附件3、附件4)。(二)组织现场核查。申请受理部门应当自受理之日起 的，可在接到处理决定之日起30日内向作出处理决定的机关申请复核或者向其上一级机构提出申诉。(三)追究工作责任形式。1.追究工作机构责任，主要采取 ...
//www.110.com/fagui/law_130964.html-了解详情
的授权、备案程序： 1、企业法人代表应根据第六条规定的条件，确定受权人，并与受权人签定授权书。授权书格式由省局统一制定（见附件1）。 2、企业应在 GMP实施中的作用。第十一条 企业对质量受权人核查反映的问题如有不同意见，可向市局、省局书面申诉。第十二条 企业不得阻挠质量受权人反映问题，不得对质量受权 ...
//www.110.com/fagui/law_300954.html-了解详情
处理，并将处理结果书面通知申诉人。对处理结果仍有异议的，可以向国家认证认可监督管理委员会提出申诉。6.6申请人认为认证机构行为严重侵害了自身合法权益的 将撤销认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。 7．认证证书7.1认证证书格式应当符合国家有关规定，由认证机构制发。认证证书包括以下基本内容：1)中国 ...
//www.110.com/fagui/law_82931.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务