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药物临床试验伦理审查工作指导原则
提供涉及伦理审查事项的咨询服务，提供审查申请所需要的申请表格、知情同意书及其他文件的范本；伦理委员会应就受理伦理审查申请的相关事宜作出明确规定。 （一） 的临床试验”时，必须充分说明理由，并告知申请人可就有关事项做出解释或提出申诉。 第三十七条伦理审查意见/批件经伦理委员会主任委员（或授权者）审核签字 ...
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