）条第五条 申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》，并报送以下资料： (一)《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。 检查首次会议应由检查组长主持，确认检查范围，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项，确定企业的检查陪同人员。 检查组成员应在首次会议上向被检查企业出示 ...
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标准。（二）Ⅰ类药包材注册，申请企业按规定要求填写“药品包装用材料容器注册申请书”，连同所需资料经省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审合格后，报国家 规格、配方，生产工艺的操作要求，物料、中间产成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容 ...
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安全管理体系第九章附则附件1 从业人员洗手消毒方法附件2 常用消毒剂及化学消毒注意事项附件3 场所、设施、设备及工具清洁要点 第一章概述 第一条(目的意义)为 条(工作手册)企业应有简单明了的销售手册，明确工作人员在商品销售过程中应注意的要点；详细记录每天销售的食品的品名、数量等详细信息；详细记录每天 ...
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328.7 管理层和员工的培训………………………………………32附件1 从业人员洗手消毒方法………………………………………36附件2 常用消毒剂及化学消毒注意事项……………………………37附件3 场所、设施、设备及工具清洁要点…………………………39《超市食品安全操作规范》(征求意见 ...
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检查首次会议应由检查组长主持，确认检查范围，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项，确定企业的检查陪同人员。检查组成员应在首次会议上向被检查企业出示 四十条本办法自2005年10月1日起实施。附件：1．药品GMP认证申请书(略)2．药品GMP认证审批件(略)3．药品GMP认证审批意见(略)4．药品GMP ...
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年月日│ ├────────┼───┴──────┴───┴───────┴───────┤ │││ │││ │所││ │附││ │资││ │料││ │││ │││ └───────────────────────────────────────┘ （请注意背面"注意事项"）国家食品药品监督管理局 ...
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注册场所公示药包材注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第十一条申请药包材注册所报送的资料必须完整、规范，数据真实、 、规格、配方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括： ...
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报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。第十条省级以上药品监督管理部门对药品GMP申请书及相关资料进行形式审查，申请材料齐全、符合法定形式的予以受理；未按 申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利，确定企业陪同人员。申请企业在检查过程中应及时提供检查 ...
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企业的其它剂型可以一并向国家局申请认证。如分别提出申请的，须在药品GMP认证申请书中注明。第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围的，应当按 条现场检查首次会议由检查组长主持，确认检查范围，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项，确定企业的检查陪同人员。检查组成员应在首次会议上向被检查企业出示 ...
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可以一并向国家食品药品监督管理局申请认证。如分别提出申请的，须在药品GMP认证申请书中注明。第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围的，应当 现场检查首次会议应由检查组长主持，确认检查范围，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项，确定企业的检查陪同人员。检查组成员应在首次会议上向被检查企业出示 ...
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