注册证》或《医药产品注册证》的境外制药企业委托境内药品生产企业代其分包装药品，尚需提供该药品在中国的专利权属证明。第一百一十三条 受委托加工生产药品的 加工的申报与审批第一百一十八条申请药品委托加工，须先由委托双方签订委托加工合同，明确双方责任义务，技术要求，加工时限，生产数量，执行标准，原料药、辅料 ...
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相关产品监督管理有关问题通知的具体实施意见(征求意见稿)》。欢迎任何单位和个人通过下列方式提出意见，截止日期为2003年2月25日。传真：010-68792408电子 转让合同或委托生产企业出具的关于委托生产的证明文件，该证明文件应有中国公证机关的公证；2、原有的卫生许可批件3、三批转让或委托加工产品 ...
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分片式定责监管制度，明确职责，落实责任，由专人负责对包干企业的法人及产品变化情况、生产卫生条件、食品添加剂等原材料的使用、强制性标准的执行、出厂 条的相关规定，分别到所在地市(地)级质监部门备案，提交双方营业执照和委托加工合同复印件。(十一)加强企业质量基础工作。食品质量安全监管部门要积极引导企业加强 ...
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药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书。药品生产企业应当在签订委托加工合同后三十日内，向省药品监督管理部门备案。关联法规：国务院部委规章（ 四十条药品监督管理部门应当建立药品监督投诉举报处理制度，公布举报电话、通信地址和电子邮件地址，鼓励单位和个人对药品质量、药品市场秩序、药品监督管理等进行监督 ...
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设备。（二）本科目根据企业实际需要，可分设“在途专项物资”、“库存专项物资”、“委托加工专项物资”、“待处理专项物资损失”等子目。（三）专项物资的实际成本，应 时，应同接受单位或个人签订合同，明确扶持生产的品种和归还期限，并加强技术指导，务使发放的资金见成效，到期及时收回和收购产品。发放借款时，借（增 ...
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机 加工能力5000kg/h，2台套以上。 4.制冷设备 氨或氟制冷机组或其他等效设备 在标准工况条件下制冷量在54 kw以上设备。 5.配料设备 配料计量用电子 三年的委托检验合同。合同书中应载明：检验项目符合食品安全标准、检验机构出具的出厂检验报告对企业生产批次负责；（3） 合格的产品应当符合食品 ...
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卫生、商务、工商等监管部门应当建立举报制度，公布举报电话、通信地址和电子邮件信箱，接受有关生猪产品质量安全问题的举报；对举报属实的，应当给予举报人奖励。第四 、霉变肉等有毒有害肉品。第五十四条（外省市生猪产品采购规定的其他适用）本市肉制品生产加工企业、集体伙食单位和餐饮服务提供者等单位从外省市采购生猪 ...
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合同实质性内容的其他协议。第五十五条招标人对纳入本单位购销合同的药品(不含新产品)应明确采购数量。上述采购数量可在一定幅度内浮动。浮动幅度由地级 保护的原研制药品，按GMP认证药品参与投标。非GMP认证企业经药监部门批准委托加工的药品，按非GMP药品参与投标。 (二)按照上述分类方法确定中标药品。非 ...
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张江研发为中心，产业集群、配套完整的特点，积极支持开展药品委托加工、医疗器械委托加工、药品研究外包服务等多种形式的科研生产模式。通过实践，探索实施 时浦东分局可以派员进驻孵化基地，在监督产品质量的同时，努力开展服务工作。 七、积极推进张江生物医药基地的药物研究合同服务中介组织(CRO)等的发展。通过 ...
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：国务院部委规章（1）条第二十五条委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应 生产按有关法律法规规定办理。第三十四条药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的，应向所在地省、自治区、直辖市人民政府( ...
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