外商投资企业批准证书或对外贸易经营者备案登记表；生产商生产许可证；自有品牌需提供全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书。2.3.2.3. 全部资质材料应查看正本，同时留 。4.3.4 冷藏、冷冻柜(库)应由专人负责检查，定期除霜、清洁和维修，保持霜薄气足，无异味、臭味，以确保冷藏、冷冻温度达到要求并 ...
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或改变实验方法。申办者如要求进行附加服务，双方应于相关工作开始之前签署附加协议，并承诺额外的工作不与临床试验方案相冲突。 第六章标准操作规程第二 或规范性文件，作为生物样本分析实验室运行管理的标准和指导。如英国药品和健康产品管理局（mhra）发布了《关于对临床试验样本进行分析或评价的实验室遵循法规的 ...
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