申请与审查第四条申请药品GMP认证的生产企业，应报送以下相关资料：（一）《药品GMP认证申请书》（见附件1），同时附申请书电子文档；（二）《 九条药品GMP认证检查员须具备下列条件：（一）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；（二）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉实施药品GMP的有关规定 ...
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一条药品GMP认证检查员须具备下列条件：(一)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；(二)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉实施药品GMP的有关规定； 守则和现场检查纪律，不得进行有偿咨询服务活动。对违反有关规定的，予以批评教育，情节严重的，取消药品GMP认证检查员资格。第三十八条国家食品 ...
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换证标准规定的条件。 特殊管理药品，由安全监管科审核人员初审： 核准特殊管理药品经营范围，除符合一般管理药品标准外，还应具备以下条件： 1.在 原件及复印件； 3．《营业执照》副本复印件； 4．《药品经营质量管理规范认证证书》复印件； 5．企业注册地址地理位置图、营业场所平面图(注明面积)、仓库地理 ...
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经营许可证以及《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证信息，维护工作在三个工作日内完成。（5）特殊包装赋码审批。对于药品最 产生的预警。（三）设备与设施要求36.企业设施。药品经营企业应具备药品电子监管码采集及核注核销的硬（软）件设备。（1）建立能够满足核注核销全过程 ...
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配送点的设置者，必须是通过GSP认证的法人药品批发企业，并对设置的配送点承担法律责任。第五条设置配送点的条件：(一)配备1名依法经过资格认定的药学 管理机构审查批准，报省药品监督管理局备案。第四条农村药柜必须具备的条件：(一)农村药柜从业人员的条件；1、必须配备药士或具有高中以上(含高中)文化程度，经 ...
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医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)，现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5月15日至6 十六条开办医疗器械体外诊断试剂生产企业必须具备以下条件：(一)应具有临床检验或试剂专业背景的工程技术人员；(二)企业应具备与产品生产要求及规模相配套的 ...
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十三条药品GMP认证检查员须具备下列条件：(一)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；(二)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉实施药品GMP的有关规定； 守则和现场检查纪律，不得进行有偿咨询服务活动。对违反有关规定的，予以批评教育，情节严重的，取消药品GMP认证检查员资格。第七章附则第三十 ...
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，大、中型食品生产加工企业也建立了具备一定条件的检测实验室；在部分沿海经济发达地区还有中外合资、合作的食品检测技术服务中介机构；在食品产地、集散地和批发 的主要任务是，将检验检测机构及实验室填报的数据集中汇总，各汇总单位对数据进行审核，并录入电子数据库。本阶段的时间安排为2005年1月下旬。(四)起草 ...
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也应包括在内。4、开展宣传教育和建立相应咨询服务系统。美国在最初的3年时间里，大力宣传营养标签的用途、健康意义，并有257个项目和众多文章 兼职食品卫生管理员，其中食品生产单位和50人以上的餐饮单位必须配备专职食品卫生管理员。第七条 食品卫生管理员应具备下列条件：(一)经培训，掌握食品卫生法律、法规和 ...
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信息系统结算子系统【验收标准】互联网药品交易服务企业应具备提供交易结算服务的能力，结算子系统应包含如下功能：应付账款管理：药品经营企业和医疗机构对交易所 国家和省级药监局公告数据主要包括国家(省)药品质量公告数据、GMP认证数据、GSP认证数据、中药保护品种数据、行政保护公告数据等。【验收办法】查验 ...
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