二)在新药进行临床研究期间，如发现严重的毒、副反应需要考虑中断试验或出现死亡病例应及时报告卫生厅(局)和卫生部。(注)放射性药品应提供计算对人的放射吸收 的具备临床科研条件的医院进行。(三)对照组选择：在本阶段临床试验中，必须十分强调设对照组的重要性，取得病人的密切合作。对照组病人在数量上以及病情轻重 ...
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凭户口本或工作证(无户口本和工作证的凭乡级政府证明)到医院挂号，开方取药，发药部门应详细记录发药的数量及发药时间。若病人死亡，病人家属应持户口本到发卡单位说明供应卡作废，发卡单位在户口本上注明后，再到派出所注销户口。 五、医生开麻醉药品处方1次最多不超过五日常用量，病人如使用针剂， ...
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给病人治疗疾病时如何合理用药是专业性很强的问题，这里不作讨论，那么病人在使用药品时，要做到合理用药须注意哪些问题呢？(1)没有明确的诊断，病人 行政管理部门举报。 50、发现药品价格问题怎么办？对药品价格有疑问或发现药店、医院或诊所违反药品价格管理规定，应向当地物价管理部门举报。 附件2：农村药品“两 ...
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报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。 10 查阅资料、现场考查 本项做不到不得分 4 抗菌药物 ，抽取5名相关人员不知晓扣1分/人 4-2-4 住院病人病原学检测送检率三级医院≥60%，二级及以下医院≥50%。 10 现场考查 每下降10个百分点扣2分 4 ...
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杭州市拱墅区人民政府办公室文件拱政办发24号关于印发《杭州市拱墅区防治高致病性禽流感应急预案（试行）》的通知各镇人民政府、街道办事处，区政府各部门、各直属单位：经区政府同意，现将《杭州市拱墅区防治高致病性禽流感应急预案（试行）》印发给你们，请认真执行。杭州市拱墅区人民政府办公室二ｏｏ四年四月八日 ...
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不良反应 不是医疗事故。在描述药品不良反应概念时，已说明与医疗事故不同。 (三)药品不良反应是个体差异，与医疗行为无关的偏见病人到医院就医发生了药品不良 病人中的药品不良反应发生率为10~20%，有5%的住院病人是因药品不良反应入院的；全 世界三分之一死亡病例的死因不是疾病本身，而是不合理用药。这些 ...
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为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白（pH4），在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。为保证公众用药安全，现决定暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用，问题批号产品由企业 ...
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本医疗单位领导审查批准，方可使用。进行计划生育手术的医务人员经本单位领导审查批准，在进行手术期间有使用麻醉药品的处方权。第十七条麻醉药品的每张处方用量，注射 ，可由该医院凭医疗诊断书和本人户口卡片核发“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”到指定的就近医疗单位开方配药。以后，采取交还空瓶、处方领药、死亡停药、缴 ...
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及其理由。第四十二条 申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿，也向研究者提供法律上与经济上的 本规范下列用语的含义为：1.临床试验(Clinical Trial)也称临床研究，指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究，以证实或揭示研究药品的作用 ...
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医疗单位领导审查批准，方可使用。进行计划生育手术的医务人员经本单位领导审查批准，在进行手术期间有使用麻醉药品的处方权。第十七条 麻醉药品的每张处方用量，注射 ，可由该医院凭医疗诊断书和本人户口卡片核发“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”到指定的就近医疗单位开方配药。以后，采取交还空瓶、处方领药、死亡停药、缴 ...
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