的测试结果报告，标本要有代表性，应全面覆盖申报产品的适用范围、测定范围，报告要有统计结果分析。第十四条产品研制报告应至少包括：(一)产品组成 质量检验能力，应有专职检测人员；(七)检测设备应满足注册产品标准80%以上检测项目的要求；(八)企业应有相关产品研制报告、产品风险分析报告等产品技术文件档案，并 ...
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保健食品化妆品快速检测方法认定指南为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》 的因素）有变动时，测定结果不受影响的承受程度。应说明该方法的适用范围或可能存在的局限。对随机抽取的样品进行阳性判定时，要求该方法的 ...
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保健食品化妆品快速检测方法认定指南为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》 的因素）有变动时，测定结果不受影响的承受程度。应说明该方法的适用范围或可能存在的局限。对随机抽取的样品进行阳性判定时，要求该方法的 ...
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年三月四日附件1食品检验机构资质认定条件第一章总 则第一条 为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例规定， 范围、原理、选择性、检测限等。定量检验方法的参数包括方法的适用范围、原理、线性、选择性、准确度、重复性、再现性、检测限、定量限、稳定性、不 ...
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的特点和主要内容，紧紧把握《特别规定》的适用范围，抓好相关法律法规的再学习，尤其要弄清《特别规定》与《产品质量法》、《食品卫生法》、《 监管信息化网络体系。要按照总局“金信”工程总体部署和《１２３１５信息化网络技术方案》的要求，加快食品安全和商品质量监管信息化网络建设。要以全国１２３１５信息化网络系统 ...
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规格、型号是否与产品注册证书中规定的一致；(三)说明书标明的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；(四)产品商品名称的标注是否符合《医疗器械说明书、标签和 ；落实责任制，确保专项检查取得实效。(二)严格执法，查处到位。参加专项检查的执法人员必须熟悉《医疗器械监督管理条例》及配套规章，特别要掌握《医疗 ...
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工作职责。同时，要参照本《意见》，制定相关监管领域的食品安全举报奖励办法，对举报奖励的适用范围、举报形式、奖励条件和标准、奖励审定和发放程序 的食品安全违法行为涉嫌构成刑事犯罪，已经依法移送司法部门追究刑事责任，司法部门未给予奖励的，可以参照本《意见》规定给予奖励。三、统一食品安全举报奖励标准根据举报 ...
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的项目产品是否具有医疗器械注册证；产品注册证是否在有效期内；产品名称与注册证批准的名称是否一致；产品规格型号与注册证批准内容是否一致；产品生产单位与注册证标识 ；产品包装及说明书是否符合要求；说明书中所示的产品适用范围是否与“产品生产制造认可表”中批准的适用范围一致；是否无《许可证》生产、经营医疗器械 ...
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，性能良好。│││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃C.5 │各种计量、检验、控制仪表的适用范围和精确度符合│ 16 ││┃┃│使用要求。│││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃C.6 │计量仪器有专门 ...
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的药品实行编码管理，现将有关事项通知如下：一、国家药品编码的适用范围国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用 直辖市食品药品监管部门积极配合国家局做好国家药品编码管理工作，严格监管，确保国家药品编码的有效使用。任何单位和个人不得伪造、冒用、擅自转让国家药品编码。附件：国家 ...
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