身份证明。医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。 七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：(一)前记：医疗机构名称、处方编号、患者 麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；(三)有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；(四)权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉 ...
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生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请 和国务院卫生行政部门备案。 药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。关联法规：全国人大法律（1）条第 ...
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； 2、化学药制剂重点核对：原料药的来源合法性包括供货协议、发票、药品批准证明文件、营业执照、检验报告书、质量标准、《药品生产许可证》及变更记录页、《 四临床试验 4.1＊知情同意书的签署者是否是受试者或其法定代理人、法定监护人，必要时可向受试者电话核实。 是否 4.2申报资料临床试验总结报告中完成 ...
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