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月内进行处理,并将处理结果书面通知申诉人。对处理结果仍有异议的,可以向国家认证认可监督管理委员会提出申诉。6.6申请人认为认证机构行为严重侵害了 监控频率,以保证关键控制点处于受控状态。确定的监控频率的证据作为记录予以保持。3.3.5 纠正措施高级要求3.3.5.1应对每个关键控制点制定特定的纠正 ...
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可以考虑不做,加强临床试验时药代动力学方面的监控。(2)下列方面可以指导药代动力学几药效学试验动物种类的选择:①最好选择与人有交叉反应或相同靶 制品的质量控制,其它的重组病毒制品可参考这些质控要点。(1)重组腺病毒(rAd)作为基因治疗制品的质量控制①原液检定:a.无菌试验按2000年版《中国生物制品 ...
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:(一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理;(二)具有相应的防火设施;(三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。全国性批发企业经国务院 主管部门。公安机关接到报告、举报,或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时,应当及时开展调查,并可以对相关单位采取必要的控制措施。药品 ...
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,并详细记录。第三十七条对有害人体健康的物品,要采取不损坏原始证据的安全防护措施。第三十八条事故调查时应注意有关人员在现场看、听 、失职、渎职等行为的人员,依据有关法律法规追究责任。有下列行为之一者,“总指挥部”可以建议有关部门或单位给予有关责任人相应的行政处分或行政处罚;构成犯罪的,移送司法机关依法 ...
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建立和完善事前、事中和事后管理相结合的药品监督管理长效机制,始终保持实时动态监控。要注重深入开展调查研究,在弄清破坏经济秩序违法犯罪活动特点、规律、动向 《国民经济和社会发展第十个五年计划纲要》中,国家已将经济结构的战略性调整作为主线。要通过合法的监督管理手段,减少药品法人批发企业的数量,大力发展连锁 ...
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名单,并采取相关限制措施或者实施重点监控措施。 第三条(对单位实施重点监管的条件) 对符合下列情形之一且情节严重的单位可以实施重点监管,纳入重点监管名单 事项的责任人、伪造相关材料或代表企业对伪造材料的真实性予以确认的经办人、有证据证明应对该行为负责的其他人员。 第十五条(解释权) 本办法由市食品药品 ...
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杭州市拱墅区人民政府办公室文件拱政办发24号关于印发《杭州市拱墅区防治高致病性禽流感应急预案(试行)》的通知各镇人民政府、街道办事处,区政府各部门、各直属单位:经区政府同意,现将《杭州市拱墅区防治高致病性禽流感应急预案(试行)》印发给你们,请认真执行。杭州市拱墅区人民政府办公室二oo四年四月八日 ...
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规模化养殖的原则,对生鲜乳收购站的建设进行科学规划和合理布局。必要时,可以实行生鲜乳集中定点收购。国家鼓励乳制品生产企业按照规划布局,自行建设生鲜乳 保存2年。第二十三条县级以上地方人民政府价格主管部门应当加强对生鲜乳价格的监控和通报,及时发布市场供求信息和价格信息。必要时,县级以上地方人民政府建立由 ...
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要及时移送;无论是适用简易程序还是适用一般程序的稽查案件,都必须做到事实清楚、证据确凿、程序合法、处罚适当。2、强化学习培训,提高依法办案能力。各级药监 程序的案件必须遵循法定执法程序,除依据《行政处罚法》第47、48条的规定可以当场收缴罚款的情形外,不得当场收缴罚没款。2、准确运用法定自由裁量权。凡 ...
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营业执照。食品集中交易市场应当具备必要的经营设施和条件,并配备食品安全管理人员,监控本市场的食品安全状况。第二十三条食品集中交易市场开办者、食品经营柜台出 出具评估意见,作为食品安全监督管理部门处理相关食品的参考。第三十七条经检测确定为不符合食品安全标准的食品,市食品安全监督管理部门可以责令生产者召回 ...
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