的维护保养措施。4.3.11.3需要时，应控制生产环境中的粉尘排放量。高级要求4.3.11.4在干粉处理区，应安装除尘装置。5 产品实现5.1合同评审 检定的依据。7.3投诉处理初级要求7.3.1酒类企业应建立管理顾客投诉的有效系统。7.3.2酒类企业应针对投诉采取相应的措施，并予以记录。高级要求7. ...
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章物料第二十六条应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度 如由企业自行处理工艺用水使其达到标准，应对水处理工艺进行验证，并对系统的运行进行监控。如企业生产的非无菌辅料用于生产无菌药品，应对辅料最终分离和精制 ...
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第二十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准，生产 标准。如工艺用水由企业自己处理达到标准，水处理工艺应予验证，并对系统的运行予以监控。如企业生产的非无菌辅料用于生产无菌药品，应对辅料最终分离和 ...
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章 物 料第二十六条 应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条 应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理 如由企业自行处理工艺用水使其达到标准，应对水处理工艺进行验证，并对系统的运行进行监控。如企业生产的非无菌辅料用于生产无菌药品，应对辅料最终分离和 ...
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.5分；粮油质量档案不健全的，扣0.5分。政策性粮食品质比国家标准或合同规定标准好的，每个货位加0.1分。 16 通风作业 能够按照技术规程组织 安全体系建设 设立安全生产管理机构，建立安全生产工作体系，建立安全生产检查及隐患监控体系，建立安全生产投入机制，执行人员培训、关键岗位持证上岗制度，安全生产 ...
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如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。 (10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。 4.药品生产过程的验证内容必须包括： (1)空气净化系统 向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。 26.动物源性的原材料使用时要详细 ...
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如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。4.药品生产过程的验证内容必须包括：(1)空气净化系统( 须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录 ...
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9.喷雾干燥设备 立式喷雾干燥设备 单塔水分蒸发能力500kg/h以上。 10.空气净化系统 符合gb23790中5.1.8的要求。 11. 包装设备 全自动小包装机或半自动大包装 信息记录系统。湿法工艺：原辅料验收，配料，均质，杀菌，喷雾干燥，包装。干法工艺：原辅料验收，称量，隧道杀菌，预混，混合 ...
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系统功能30分 3-2-3 建有临床药师工作站，授权临床药师监控用药医嘱；HIS系统提供药物信息咨询功能，参与卫生部或江苏省合理用药监测网。 5 现场考查 一项不 、中药材应分库存放。并按相关制度建立有对药品进行定期检查、维护、保养的记录。 5 查阅资料、现场考查 药品存储不能严格分开或无养护记录的不 ...
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和通风，适合储物要求（底层物料堆放垫仓板高度不低于15cm），并定期监控。未经消毒的模型必须单独设置存放场所。 仓储物料的名称、分类、规格、批号、 产品的口腔临床医疗机构的行医资质、委托记录、使用反馈、不良反映等信息建立管理系统。建立销售记录能追查每件产品的客户订单情况，销售记录内容至少应当包括：客户 ...
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