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宣言的伦理学准则,研究对象的权利、安全和意志高于研究的需要。(二)为研究对象保密,尊重个人隐私。防止研究对象因接种艾滋病疫苗而受到歧视。(三)临床前研究的 研究或制品的先进性和创新点;10.本研究或制品产业化的可行性。综述内容须科学客观。(二)本研究或制品的知识产权情况。包括:1)本研究或制品的知识 ...
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义务、委托研究经费额度,此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、发表论文方式等。第二十八 十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求,分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理与统计 ...
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义务的行为; (七)药品购销合同签订后,再同中标人订立背离合同实质性内容的其他协议,牟取其他不正当利益; (八)不执行价格主管部门制定的中标药品临时零售价及 采购计划,确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量。 中标候选品种应严格保密,在中标通知书发布前,任何人不得对外泄露。第五十条评标和定标应当在 ...
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