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研究或制品的先进性和创新点;10.本研究或制品产业化的可行性。综述内容须科学客观。(二)本研究或制品的知识产权情况。包括:1)本研究或制品的知识产权 或中止该方案治疗,以及保证一旦中止治疗能得到其它治疗的权利。严格保护病人的隐私。在病人家属充分理解并签字后才能开始治疗。人体细胞治疗研究和制剂质量控制 ...
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者或研究者提供药物临床试验的不良事件相关信息、处置方式结果,并有权力暂停或终止临床试验。 第七章合同和协议第二十七条试验之前,申办者和研究方应签署 和义务、委托研究经费额度,此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、发表论文方式等。第二十八 ...
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单位的临床用药目录和采购计划,确认纳入本单位药品购销合同的品种采购数量。 中标候选品种应严格保密,在中标通知书发布前,任何人不得对外泄露。第五十条评标 和非GMP认证药品分类。按类别进行评审和比较,分别确定中标品种。 失去专利保护的原研制药品,按GMP认证药品参与投标。非GMP认证企业经药监部门批准 ...
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