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企业应根据各自具体情况学习执行。 第四条(术语定义)生鲜食品:按照加工程度和保存方式不同,包括初级生鲜食品、冷冻冷藏食品和自制食品三大类。初级生鲜食品 上应该按国标GB7718-2004《预包装食品标签通则》的要求清晰标注相关信息。至少包括以下内容:食品名称、配料清单、配料的定量标示/净含量和沥干物( ...
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内容表示最佳实践方法。1.5. 术语和定义1.5.1. 生鲜食品:按照加工程度和保存方式不同,包括初级生鲜食品、冷冻冷藏食品和自制食品三大类。1.5.2 上应该按国标GB7718-2004《预包装食品标签通则》的要求清晰标注相关信息。至少包括以下内容:食品名称、配料清单、配料的定量标示/净含量和沥干物 ...
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传代次数(保持同样的病毒滴度及转导基因的活性)及工作细胞库的规模、保存条件。并对以下内容进行研究:1.细胞的均一性:包括细胞形态学、染色体组型、表型 人群。男性或女性均可,年龄18-60岁。2.知情同意是一个精神健全的个体在获取必要的信息后,做出的是否参与研究的决定。研究对象要能够充分理解项目内容,并 ...
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企业相关的食品安全风险监测和评估信息。7.检验管理审核内容:检验制度中应有:(1)对出厂的乳制品产品逐批出厂检验,并保存 检验报告2年,样品保留至保质期 到选定的检验机构。 由于发酵乳、巴氏杀菌乳等产品保质期较保存温度较低,应当注意样品的保存温度,且必须在产品的保质期内完成检验和结果的反馈工作。 ...
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及工艺条件进行。通过不同试验获得的稳定性信息进行系统分析,确定药品的贮藏条件、包材/容器和有效期。1.稳定性研究设计和内容注射剂稳定性研究的样品批次和规模、 因素较多,尤其是对温度较为敏感,因此多数生化药物注射剂需要在低温下保存。稳定性试验中的放置条件需要仔细设计,如加速试验条件的选择往往需要考察多个 ...
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数据库、数据仓库等构成的药品电子监管信息资源数据中心,实现信息资源的整合,实现信息资源充分共享和合理利用。主要建设内容包括:覆盖药品生产企业、经营企业、 :1.进一步完善药品流通监管系统,以支持对药品全品种全过程的监管,完整保存药品流通痕迹,保证非法药品无法进入合法流通渠道。2.建设数据共享和交换系统 ...
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备用样品应当在抽样后的7日内(保质期的食品应及时送样)送到指定的检验机构检验。送样人应对样品的完好性负责。发证检验内容及要求如下:1.发证检验由 原申请受理部门提出换证申请。具体程序按照企业申请生产许可程序办理。(十二)报送信息。各省级质量技术监督部门自2005年10月起,每月5日前向国家质检总局 ...
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;(5)应查看药品包装上标注的生产日期、有效期等内容,必须注意:药品只能在有效期内使用,并注意保存的方法。(6)注意索要和保留购药凭证。 16、 严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况 ...
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