不能被其他同类品种替代的，招标人和中标人可分阶段签订药品购销合同。招标人和中标人先签订中标确认合同，明确参考采购数量。在招标人补充库存时，再签订包括数量 。所有投标药品的报价超过政府规定价格的，按废标处理。已经中标的，中标无效。 (三)在每一个质量层次药品中选择一个中标候选品种。同一质量层次入围药品的 ...
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申报代理机构)印章(可以是骑缝章)。印章应加盖在文字处，计算机扫描或彩色打印章无效。(七)申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字，英文 学评价资料应为原件。2、经受让方所在国(地区)公证机关公证或驻所在国使领馆确认的转让合同，应附中文译文，并由中国境内公证机关公证。七、再注册申报 ...
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)，作为考核、任免和职位调整的依据之一。国家级药品监督员的培训成绩和鉴定作为资格确认和任免的依据之一。第十一条公务员、国家级药品监督员以及药检部门人员按规定 须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录， ...
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中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。合同研究组织(ContractResearchOrganization，CRO)，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 ...
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；6、竞得人与出让方当场签订《拍卖成交确认书》。第十八条拍卖最高价低于设定保留价的，拍卖人可以宣布拍卖无效，终止拍卖。拍卖终止应于拍卖现场宣布。 对采矿权人的损失依法予以补偿。第二十五条采矿权人在采矿生产中违反《采矿权出让合同》矿产资源合理开发利用及矿区地质环境保护责任书的约定，违法违规开采的，中止其 ...
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机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。 依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。第八十三条已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药 ...
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图及房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。变更法定代表人、负责人和质量负责人的， 的。3.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的。4.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。5.法律法规规定的 ...
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的产品，申报时应提供省级卫生行政部门的初审意见，加盖省级卫生行政部门公章（其它印章无效），并附评审委员签名的省级评审委员会初审报告。第二十一条审评机构受理申报 全文；４、审评机构向卫生部提交的报批资料，应以申报单位最终出具的补充确认资料为准；５、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生行政部门 ...
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初审的产品，申报时应提供省级卫生行政部门的初审意见，加盖省级卫生行政部门公章(其它印章无效)，并附评审委员签名的省级评审委员会初审报告。第三十二条审评机构受理 全文；4、审评机构向卫生部提交的报批资料，应以申报单位最终出具的补充确认资料为准；5、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生行政部门 ...
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有关部委的规定和本办法开展的药品集中公开招标、投标、评标、定标、签订和履行合同以及其他相关的活动。第三条本市药品集中招标采购遵循以下原则：(一)公开、公平 从评标专家库中随机抽取并按一定数量专家组成，经履行现场监督职责的有关部门确认后成立。评标委员会的成立到评标工作开始的时间原则上不得超过2小时。评标 ...
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