药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位：为加强保健食品的监督管理，规范保健食品注册行为，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国行政许可法》，我司 学评价资料应为原件。2、经受让方所在国(地区)公证机关公证或驻所在国使领馆确认的转让合同，应附中文译文，并由中国境内公证机关公证。七、再注册 ...
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所生产的化妆品、未取得批准文号的特殊用途化妆品、超过使用期限的化妆品；经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号处罚种类：停产或停止经营化妆品30天以内、 十条19、药品生产、经营企业未加强对药品销售人员的管理，未对其销售行为作出具体规定处罚种类：给予警告，责令限期改正法律依据：《药品流通监督管理 ...
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国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品应当符合所在国家 技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。第一百二十五条新药技术的转让方是指持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构；已 ...
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研究中弄虚作假的；(六)未及时报告严重不良事件的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验质量管理规范》其它情况的；(九)伦理委员会未履行 ，系指新药证书的拥有者，将新药生产技术转让与药品生产企业，并由该药品生产企业生产新药的行为。新药技术的转让方一般只能是拥有新药证书且尚未取得药品 ...
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研究结束时间2年仍未取得可评价结果的；(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的；(八)临床试验中弄虚作假的；(九)存在违反《 企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。第七十八条 新药技术的转让方应当是新药证书的持有者。转让方已取得药品批准文号的，申请新药技术转让 ...
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或麻醉动物进行以下一般药理研究。1.神经系统：仔细观察给药后的活动情况和行为变化。2.心血管系统：观察记录心率、心电图、血压等的影响。3.呼吸系统：测试 时例外。(四)在新药进行临床试验或临床验证期间，如果出现严重的毒副反应，确认后应当立即中断试验，若发生死亡病例应及时向卫生厅(局)和卫生部作出全面而 ...
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依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。第八十三条已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药 提出的该药物临床试验申请。药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。第一百六十七条申请药品生产或者进口时，申请人报送 ...
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采矿权招标、拍卖、挂牌出让行为，建立公开、公正、公平的矿业市场秩序，维护矿产资源国家所有权，根据《中华人民共和国矿产资源法》、《矿业权出让转让管理暂行办法》等 6、竞得人与出让方当场签订《拍卖成交确认书》。第十八条拍卖最高价低于设定保留价的，拍卖人可以宣布拍卖无效，终止拍卖。拍卖终止应于拍卖现场宣布。 ...
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