，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起 ，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-了解详情
是指检验机构按照国家食品药品监督管理局颁布的或者企业提供的保健食品功能学评价程序和检验方法，对申请人送检的样品进行的以验证保健功能为目的的动物试验 )。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。(六)产品研发报告(包括研发思路，功能筛选过程， ...
//www.110.com/fagui/law_91670.html-了解详情
完成技术审评后，不再受理申请人要求更改申报内容的申请。(十二)未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，申请人可书面申请退回提交的受委托申报的委托书、 专业的专家对菌种的食用安全性和功能依据进行审评后，再按保健食品的审评程序进行审评。第七条 申请人购买活菌种冻干粉直接生产保健食品，生产加工工艺只是混合 ...
//www.110.com/fagui/law_92324.html-了解详情
管理的；㈤借用、冒用、转让、涂改、伪造卫生注册证书、注册编号、卫生注册标志，或者本企业未注册食品使用本企业注册食品的注册编号的；被吊销卫生注册 辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序，做好记录；(二)建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水(冰)、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于 ...
//www.110.com/fagui/law_88199.html-了解详情
种生产的疫苗(流感疫苗、钩端螺旋体疫苗等除外)。注册分类6、已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗。注册分类7、采用国内已上市销售的疫苗制备的结合 已上市销售疫苗的剂型，但不改变给药途径的疫苗。注册分类13、改变免疫剂量或者免疫程序的疫苗。注册分类14、扩大使用人群(增加年龄组)的疫苗。三、设定和 ...
//www.110.com/fagui/law_130324.html-了解详情
使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿产品为Ⅱ类医疗器械，使用未注册的材料生产的定制式义齿产品为Ⅲ类医疗器械，产品类代号为6863一16，名称为“定制式义齿” 至少包括以下内容：1．定制式义齿应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造；2．对定制式义齿主体原材料的规定。(三)定制式义齿的规格 ...
//www.110.com/fagui/law_124687.html-了解详情
对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起 国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请；认为符合规定的，国家食品药品监督管理局可以批准该 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
不能有效保证受试者安全；(三)已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的；(四)试验药物出现质量问题的；(五)临床研究中弄虚作假的；( 工作日。第一百七十五条本办法下列用语的含义是：药品注册，是指国家药品监督管理局依照法定程序与要求对申请临床研究的药物和申请生产(包括分包装)或进口 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-了解详情
药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床研究的，该申请可以按照药品注册申报与审批程序继续办理；符合规定的，国家药品监督管理局可以批准生产或者进口，并 九十条申请进口的药品，必须获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效 ...
//www.110.com/fagui/law_175633.html-了解详情
申请。新的药用辅料技术转让、药用辅料试行标准转正按补充申请程序办理。第十四条申请药用辅料注册所报送的资料必须完整、规范，数据真实、可靠。申请人应当 六十七条标准试行截止期不同的同一品种，以先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 ...
//www.110.com/fagui/law_91429.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务