药包材产品：（1）药用玻璃管；（2）玻璃输液瓶；（3）玻璃模制抗生素瓶；（4）玻璃管制抗生素瓶；（5）玻璃模制口服液瓶；（6）玻璃管制口服液瓶；（7） 物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条进入洁净室（区）的空气必须净化。生产不洗即用药包材，自产品成型（包括成型）以后各 ...
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，并设置在员工进入加工车间的入口处，人流通道与物流通道应分别设置，防止交叉污染。(三)检验室必须有下列功能区域：微生物检验室(检验菌落总数、大肠菌群)；理化检验室。 的出入口应装设防止有害动物侵入装置，排风口要距地面2m以上，在进气口应有空气过滤设备，并易于拆下清洗及更换。(十四)仓库：应依据原辅料、 ...
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罩。高级要求4.3.10.3当无法采取措施控制照明设施可能造成的玻璃污染时，应建立并实施玻璃管制程序。4.3.10.4*车间如使用灭蝇灯和紫外灯时，宜 的浓度、种类和使用方法应符合消毒程序中规定。6.5.7*消毒过程宜包括对空气的净化。6.5.8*验证并记录清洁及消毒程序的有效性；如有效性不能得到满足 ...
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