品种，投入生产前须提供所需资料和样品，按照规定的审批程序报请审批。食品用洗涤剂、消毒剂的审批程序按卫生部制定的有关规定进行。第十四条表明具有特定 人员应填写卫生检验原始记录和卫生检验报告，检验报告经核实无误后，由检验人员签字并移交承办的食品卫生监督员。食品检验样品保存期不少于一个月或按卫生行政部门规定 ...
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在3个月内安排与申请人沟通。第十七条沟通交流应形成记录。记录需经双方签字确认，对该新药的后续研究及审评工作具有参考作用。第十八条申请特殊审批的 ，对突发公共卫生事件应急处理所需药品的注册管理，按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》办理。第二十二条 本规定自发布之日起施行。 附件1：新药注册特殊 ...
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2名)对现场进行检查，填写现场检查记录，由企业法定代表人(非法人企业的负责人)当场签字确认。 2. 涉及特殊管理药品的，安全监管科组织现场检查，填写《特殊管理 复审 标准： 1．程序应符合规定要求； 2．应在规定期限内完成； 3．对材料审核意见和现场检查结果进行确认； 4．网上填写《审批流程表(一)》 ...
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规章的具体条、款、项、目，处罚建议及承办人签字等。(简易程序除外)第五章处罚决定第一节一般程序第二十七条承办人提交案件调查终结报告后，药品监督管理 ，提交有关证明材料。经案件承办人员合议，符合规定的填写《延(分)期缴纳罚没款审批表》(附表33)，并经做出行政处罚决定的药品监督管理部门主管领导批准。主管 ...
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。确保试验设计合理，数据可靠，结果可信，结论判断准确。试验报告应有试验负责人签字及单位盖章。(二)受试药物应处方固定、制备工艺及质量基本稳定。(三)从事 审核情况，确定物料的质量控制项目。8.物料因特殊原因需处理使用时，应有审批程序，经企业质量管理负责人批准后发放使用。9.批的划分原则：(1)连续生产 ...
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，选派3名GSP检查员组成现场检查组。检查组实行组长负责制，依照《湖北省GSP认证工作程序》的有关要求实施检查。第十三条组织现场检查时，省局认证中心可视检查 共识，检查组应对异议内容予以记录，经企业负责人签字确认后，与检查报告等有关资料一并送省局认证中心。第四章审批与发证第十六条省局认证中心根据检查组 ...
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2005.10.31 53 麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 国家食品药品监督管理局、国家邮政局 2005.11.1 54 国家食品药品监督管理局药品 特别审批程序（局令21号） 国家食品药品监督管理局 2005.11.8 55 互联网药品交易服务审批暂行规定 国家食品药品监督管理局 2005.12. ...
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监督机构正确履行食品卫生监督职责，根据《中华人民共和国食品卫生法(试行)》，制定本程序。关联法规：全国人大法律（1）条第二条食品卫生监督机构(以下简称监督 条监督机构的卫生审查意见或记录，均应由食品卫生监督员和被审查单位负责人签字后存档。第四章经常性卫生监督第十三条食品卫生监督员对食品生产经营者进行 ...
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；(二)责令追回已售出的禁止生产经营的食品，要限期追回，查明数额，登记造册，双方签字；(三)没收或者销毁禁止生产经营的食品、食品添加剂。填写并出具证明，双方签字， 处罚结案单，经审批后结案归档。对较大的案件，或上级卫生行政部门要求承报查处的，要写出结案报告，及时上报。第三十一条本程序所说的“以上”、“ ...
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生产质量管理规范认证管理办法》和《湖北省药品GMP认证管理办法》，制定本认证工作程序。一、认证申请与初审㈠药品生产企业按照《湖北省药品GMP认证管理办法》第五 检查报告及相关资料和有异议的记录资料等装袋密封，送省局认证中心。四、审批与发证（一）根据检查现场检查报告并结合有关情况、省局认证中心在收到现场 ...
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