所需的原辅料、药材和提取物、直接接触药品的包装材料等是否具有合法来源（如供货协议、发票、药品批准证明性文件复印件等）。2.3 原辅料、药材和提取物、 是否匹配。2.3 如不是专用生产线，样品与原有产品安全生产带来的风险是否被充分评估， 并能有效防止交叉污染。2.4 为增加该产品生产，原有厂房与设施、 ...
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邮编：100810药品注册管理办法(征求意见稿)第一章总 则第一条为保证药品的安全有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下 向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督 ...
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。2．剂量：一般应设三个剂量组。原则上，低剂量应略高于主要药效研究的有效剂量，此剂量下动物应不出现毒性反应，高剂量力求部分动物出现明显毒性反应。3 、地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续，由进口药品国内销售代理商直接向 ...
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2004年11月12日，调查机关发出产业损害调查活动应诉登记通知。在规定的有效应诉期间内，日本味之素株式会社、韩国大象株式会社和CJ株式会社进行了产业 大象株式会社、日本味之素株式会社分别向调查机关提交了商签价格承诺协议的申请和具体价格承诺协议建议书。调查机关就此向本案申请人做了披露，征求申请人关于 ...
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修订版均不适用于本文件。然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。(1) 方可进入高风险操作区。6.2.5*当工作服由分包洗衣房进行洗涤消毒时，宜进行有效控制。6.3维修保养初级要求6.3.1酒类企业应确保对所有设备进行维修和 ...
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对原许可的经营场所、布局流程、卫生设施、餐厨垃圾及废弃食用油脂管理等是否有变化，以及是否符合本办法第九条、第十条、第十一条、第十二条的规定 餐饮服务许可证》和餐饮服务行政许可文书由市食品药品监督管理局统一制作。第三十九条（许可证的有效期限）《餐饮服务许可证》有效期为三年。临时从事餐饮服务活动的，《餐饮 ...
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，及时处理“市场食品准入监管系统”中猪肉档预警8659起。通过此次专项整治工作，有效提高了我市猪肉质量安全水平。（2）打击私屠滥宰等违法行为。市 机制”，与深圳市市场监督管理局联合印发了《关于贯彻落实双方合作备忘录有关食品安全协议的意见》。三是重点组织实施了2010年度进出口食品、农产品监控计划，构建 ...
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提出延续申请。发证部门应当在生产核准证有效期满前作出是否准予延续的决定，逾期未作出决定的，视为准予延续；准予延续的，小作坊生产核准证编号不变。 运输、处置许可证。市级市容环境卫生行政部门应当与中标企业签订餐厨废弃物收集、运输、处置特许经营协议。特许经营协议应当明确约定经营期限、服务标准、违约责任等内容 ...
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药品检验报告书》后，应当及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施，并在7日内做出是否立案的决定。进口单位未在规定时间内提出复验或者经复验仍 的报关单退回发证机关。取得药品进出口准许证后未进行相关进出口贸易的，进出口单位应当于准许证有效期满后1个月内将原准许证退回发证机关。第二十条药品《进口准许证 ...
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，及时处理“市场食品准入监管系统”中猪肉档预警8659起。通过此次专项整治工作，有效提高了我市猪肉质量安全水平。（2）打击私屠滥宰等违法行为。市 机制”，与深圳市市场监督管理局联合印发了《关于贯彻落实双方合作备忘录有关食品安全协议的意见》。三是重点组织实施了2010年度进出口食品、农产品监控计划，构建 ...
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