培训内容与考核情况。法律法规、质量管理、质量问题处理、有关验证工作等岗位培训考核。d、履行职责的实际能力：查文件规定，质量管理部门负责人能否直接向 周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种主要物料供应商的档案齐全、完整。 ...
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总代理、地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续，由进口药品国内 及放射性药品生产和质量管理经验。2.从事质量检验的人员应经放射性药品检验技术培训，并取得岗位操作证书。3.从事生产操作的人员应经专业技术及辐射防护知识培训， ...
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连锁门店配送网络。允许通过GSP认证、经营规范的药品连锁经营企业在购销双方签订配送协议的基础上，向其门店所在地的乡镇村零售药店和医疗机构供应药品。（ 体系，使各项日常监管工作做到有章可循。对监督实施GSP、监督抽验、许可证管理、岗位培训、医疗机构药品管理、药品不良反应和医疗器械不良事件监测及突发事件的 ...
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采购部门对应的食品安全管理部门；应对采购人员的个人行为进行规范和考核，并签订承诺保证书。食品安全管理部门在本环节的职责包括：制订相关审核流程，对供应商 ，主要职责包括：a)组织从业人员进行食品安全法律和食品安全知识培训。b)制定食品安全管理制度及岗位责任制度，并对执行情况进行督促检查。c)检查食品经营 ...
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有一票否决权。2.5.2.5. 应对采购人员的个人行为进行规范和考核，并签订承诺保证书。2.5.2.6. 企业应设立与采购部门对应的食品安全管理部门。 8.7.2.1 组织从业人员进行食品安全法律和食品安全知识培训。8.7.2.2制定食品安全管理制度及岗位责任制度，并对执行情况进行督促检查；8.7.2 ...
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的培训记录。高级要求4.2.1.3酒类企业应建立并实施培训程序，包括合适于不同岗位的培训计划。程序应得以充分实施。4.2.1.4对产品安全和质量至关重要人员 的要求，并予以记录。高级要求5.1.2评审应在与顾客签订合同之前进行，并应确保：l产品要求得到了充分的识别和规定；l酒类企业有能力满足顾客对产品 ...
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项目绩效目标； （三）工业和信息化部研究确定年度扶持项目，并与项目承担单位签订协议； （四）项目承担单位在项目实施过程中贯彻绩效管理要求，制定制度， （2分）承担项目管理和主要专业技术人员以及主要技术岗位的操作人员要接受正规的技术培训。（根据是否接受培训，以及技术人员对相关专业知识和技术掌握的程度, ...
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。（二）重点检查环节与内容1、重点环节：（1）、关键岗位人员的资质及员工培训情况；（2）、物料（原辅料、药包材等）进购、 及其执行情况；0402批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；0403按规定与物料供应商签订合同；0404供应商资质证明资料具有供应商印章；0405每种物料供应商的档案齐全、完整。 ...
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、公司或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2．审查研究方案。3．向研究者提供试验疫苗，确保试验疫苗在GMP条件 严格的审批合格签发制度。四、企业管理(一)应建立系统的生产、质检管理制度，岗位责任制度及标准操作细则。(二)应建立完善的销售管理制度。(三)应建立留样制度 ...
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环节与内容1．关键岗位人员：企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的 数据如实出具检验报告；0305如有委托检验，接受委托方的选择原则、资质、协议及其执行情况。0401物料供应商选择原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成 ...
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