证明文件的复印件。(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同原件。转让方与受让方签订的技术转让合同应清晰、完整,不得涂改,应经中国境内 。(六)除按照上述内容提供资料外,还应当注意以下事项:1.缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项的变更申请,除提供上述资料外,还必须提供产品 ...
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标志、包装、运输、储存、规范性附录)以及质量标准编写说明。3、注意事项。(1)规范性引用文件的排列顺序为:国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件。国家标准 所有申报资料中应加盖转让方和受让方的印章。2、转让方和受让方双方签订的技术转让合同中应有转让方将转让保健食品的产品配方、生产工艺、质量标准等与 ...
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10批、20个数据)制订。8.功能与主治、用法与用量、注意事项、不良反应等,均根据该药的临床研究结果制定。9.规格根据临床使用要求确定装量,并须 有质量保证的供方采购,应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同,以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录,内容至少包括动物来源、 ...
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进行药物的研究或进行单项试验、检测、样品的试制、生产等,委托方应与被委托方签订合同并对药物研究数据及其资料的真实性负责。第二十一条供临床研究用的药物, 企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充申请变更事项不得改变药物活性成分、药味组成,不得改变剂型、给药途径。在国家药品监督管理局 ...
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申请人具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同的企业;"国外加工企业"系指进口药材的国外生产加工企业;"出口商或出口企业"与"国外加工企业 注意事项 1.本表由申请人填写,一式两份。一份由口岸或边境口岸(食品)药品监督管理局存档,一份交药品检验所。申请人应当在指定"公章"处盖章 ...
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、标志、包装、运输、储存、规范性附录)以及质量标准编写说明。3、注意事项:(1)规范性引用文件的排列顺序为:国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件。 注册申请申报资料具体要求(一)所有申报资料均应加盖转让方和受让方印章。(二)转让方与受让方签订的技术转让合同中应包含以下内容:1、转让方将转让产品的 ...
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包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等,须注明有效期,并应明显标注“药用辅料”的字样6、包装、标签设计样稿。(二)药学 》原件。(2)证明性文件:提供其机构合法登记证明文件、技术转让有关各方签订的转让合同,原生产企业放弃生产的应当提供相应文件。(3)提供连续3个批号 ...
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的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。6202 企业应有岗位操作法,其 体系进行评估。7602 应对血液制品生产用物料供应商进行评估并与之签订较固定合同,以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据销售 ...
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的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件;(三)原产地证明复印件;(四)购货合同复印件;(五)装箱单、提运单和货运发票复印件;(六)药材自检报告书复印件;(七 ,提供原产地证明原件。第三十一条 检验机构现场抽样时,应当注意核查进口品种的实际到货情况,做好抽样记录并填写《进口药材抽样记录单》。抽样 ...
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合同,并在签订合同后7个工作日内将货款全额汇到华商中心在中国农业发展银行总行营业部开立的“储备糖竞卖结算专户”。六、其他注意事项(一)竞卖交易 年11月21日9时至12时参加有关统一测试。 (二)本期竞卖成品糖的提货地点为内蒙古自治区包头市,辽宁省阜新市、营口市,山东省德州市、日照市,广东省湛江市储存 ...
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