建立和实施的HACCP管理体系进行验收。验证的依据是本规定第二章的基本要求。根据中国政府主管部门与外国（地区）有关机构签订的双方协议或者合同约定及 第十七条国家认监委监督、管理全国的HACCP认证认可工作，监督、规范HACCP认证活动。从事HACCP认证的认证机构、认证咨询和培训机构（含中外合资、合作 ...
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还应当符合生产国或地区相应的质量管理体系要求。第十一条体外诊断试剂生产企业应当具有与其申请注册产品相适应的技术培训、咨询等售后服务能力。境外生产企业可 资料应当参考有关技术指导原则开展临床试验，并提供临床试验资料。(1)临床试验协议及临床试验方案。(2)各临床试验机构的临床试验报告、对所有临床试验结果 ...
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监管的重要环节，建立健全行政监管强制退市和经营者主动退市、协议退市相结合的管理机制。对退市的产品，经营者要建立追踪登记制度，工商机关 ），支持有条件的经营者设立消费者服务专用电话并安排专人值班。大力推进市场信用体系建设，广泛开展“放心示范店”、“放心示范超市”、“放心示范市场”和“放心消费城市”等创建 ...
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与其他农村商业服务网点合作设立门店的形式增加连锁经营在农村的覆盖面。在药品质量管理体系完备的基础上，允许行政村连锁门店的面积最低降至20平方米。（六） 连锁门店配送网络。允许通过GSP认证、经营规范的药品连锁经营企业在购销双方签订配送协议的基础上，向其门店所在地的乡镇村零售药店和医疗机构供应药品。（七 ...
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，其随后所有的修改或修订版均不适用于本文件。然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其 其职责和权限。3.1.2酒类企业应组建HACCP小组，并规定组员在食品安全管理体系中的职责和权限。3.1.3 HACCP小组的主要成员应具备理解HACCP原理和 ...
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则不够完善，更加要求研究者在使用该技术指导原则时不可生搬硬套。为此，研究者应加强咨询和论证，提出一个科学可行的研究方案，最终获得确保安全有效的基因治疗制品。 )直接接触血清的器具应进行灭菌及去热原处理。(七)应建立系统的生产质量管理体系，包括批生产记录及生产工艺的操作细则。(八)不得混用非牛源血清材料 ...
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和沟通，并在重点领域组织联合执法。第九条（管理体系的建立）本市建立食用农产品安全卫生质量标准体系，实施国家有关强制性标准，制定和实施食用农产品安全卫生 健康检查。各类食用农产品批发市场和农贸市场的开办者可以通过与经营者签订安全卫生质量协议方式，明确安全卫生质量的责任。第二十七条（经营活动场内公示制度） ...
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应至少有一名经过北京市药品监督管理局培训的药师；(三)企业柜台销售人员或提供咨询人员应具有医药学中专以上学历水平，并且经过医药专业知识培训；(四)企业中药学技术人员 )；10、同意受理后，提交经营地址和仓库的房屋产权证明、租赁协议；11、企业经营管理制度目录。第三章 药品零售企业监督管第十四条药品零售 ...
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内容和特点。认真做好中医药部门规章和规范性文件的制定。加强中医药执法监督体系建设。改进管理方式，逐步建立中医医疗机构信息公示制度。规范行政审批，推进依法 领域的信息与政策，了解动态，掌握情况，研究问题，为中医药对外合作交流提出咨询建议。4．中医药医疗、科研、教育对外合作基地建设项目制定相关建设标准， ...
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挑战。一是随着关税的降低和非关税措施的取消，以及《与贸易有关的投资措施协议》的约束，必然会有更多的国外技术密集型、水平先进的产品或企业的进入 等的基地和配套冷链设施建设，提高产品附加值。同时，要加强水产品标准体系建设，全面推行HACCP管理系统，制定、修订一批水产品质量、品种、生产技术、生态环境等标准 ...
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