药品经营企业许可证》换、发证工作中的数据统计、分析和计算机应用工作，并结合此次药品经营企业换证工作，在全国药品监督管理系统内建立起全国及各省(区、 中使用。现将有关事项通知如下： 一、请各省(区、市)药品监督管理局尽快将“系统”软件(光盘)分发给本辖区各地(市、州)药品监督管理局使用，并请各地(市、州 ...
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小组对信息交流进行统一指导。(二)建立药品监督管理信息备案制度。为加强统一管理，凡机关各司室、直属各单位，建立计算机网站、大型数据库、内部信息资料库等， 防杀病毒，网络防火墙等信息安全措施必须在各系统中根据情况加以选用。领导小组要制订相关制度进行监督检查。药品监督管理信息的保密除遵照国家保密法规外，还 ...
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的和不准确的数据所起的影响降低到最低程度。在试验过程中，数据的登记应具有连续性。应设计可被阅读与输入计算机的合适临床报告表及相应的计算机程序 试验根据参加试验的中心数目、试验的终点要求和对试验药品的了解程度要有一个管理系统，包括建立指导委员会、协调委员会。指导委员会启动并负责整个试验的进行，协调委员会 ...
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副省级省会城市中医药管理部门及有关单位的内部互联网络系统初步形成。在应用中，各地领导和单位工作人员的信息化意识明显增强，办公业务领域的计算机应用不断普及， 认识开展电子政务信息交换工作的重要性，加强组织领导，按照《中医药政务信息报送管理暂行办法》要求，明确负责部门，努力创造条件，认真做好本部门、本单位 ...
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可被计算机阅读与输入的临床报告表及相应的计算机程序。第五十二条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码应由申办者 中心试验根据参加试验的中心数目和试验的要求及对试验用药品的了解程度应建立管理系统，包括应建立协调委员会，负责整个试验的实施，并与国家药品监督管理局保持联系 ...
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抓好。今年国家药品监督管理局要启动内部网重点综合应用系统建设，开发局内网公共服务平台，加快推进政务办公管理系统的开发和试点工作，规划建设药品注册和许可证 数据库。在此基础上，建设覆盖国家药品监督管理局与省局的计算机纵向网络系统，实现互联互通，提高信息传输的及时性、经济性和安全性，同时加强信息统计工作， ...
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工作中切实加以解决。确定了 “提高标准、完善管理，强化重点、突破难点”的修订工作原则，使药品GSP达到“全面推进一项管理手段（计算机管理信息系统的应用 入网生产企业数据库”和“生产线改造企业数据库”，已经通过网络提供给各地在基本药物招标中使用。二、采取的措施和主要做法（一）充分发挥部际协调工作机制作用 ...
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工作中切实加以解决。确定了 “提高标准、完善管理，强化重点、突破难点”的修订工作原则，使药品gsp达到“全面推进一项管理手段（计算机管理信息系统的应用 入网生产企业数据库”和“生产线改造企业数据库”，已经通过网络提供给各地在基本药物招标中使用。二、采取的措施和主要做法（一）充分发挥部际协调工作机制作用 ...
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管理、注册登记、食品质量监管、市场巡查和执法办案等方面的综合应用，努力形成从总局到工商所五级纵向贯通和横向联接的信息化网络体系，努力实现食品安全网上 体系，积极推动有条件的大中型商业企业、超市和批发市场、集贸市场逐步实行计算机网络化管理，并加快与基层工商所信息化网络体系的对接，切实提高监管执法效能。3 ...
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实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。第五十四条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行，每 试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用药品的了解程度建立管理系统，协调研究者负责整个试验的实施。第十三章附则第六十八条本规范下列 ...
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