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经营中违反本办法的行为,有权了解食品流通安全信息,对流通环节食品安全监督管理工作提出意见和建议。第二章食品经营第九条禁止食品经营者经营下列食品:(一) 开办者、食品经营柜台的出租者和食品展销会的举办者,应当依法履行下列管理义务:(一)审查入场食品经营者的《食品流通许可证》和营业执照;(二)明确入场食品 ...
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、考察报告,连同药品注册申请人报送的资料一并上报国家药品监督管理局,同时须将审查意见通知药品注册申请人。国家药品监督管理局在接到省、自治区、直辖市药品监督管理局 并处五千元以上二万元以下的罚款。关联法规:国务院部委规章(1)条第一百七十条药品监督管理部门及其有关工作人员对不符合进口条件的药品发给进口 ...
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质量技术监督局按照国家质检总局统一部署,负责本辖区食品质量安全监督管理的组织实施工作。1.组织开展有关规章、规范性文件和《实施细则》等的宣传贯彻工作;2. 必备条件等,提出审查意见,报省级质量技术监督部门;4.负责实施对获得《食品生产许可证》企业的年度审查;5.负责实施对食品企业及产品的监督管理;6. ...
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鸦片烟毒的通知》,制定本办法。 关联法规:国务院行政法规(2)条国务院部委规章(1)条第二条 麻醉药品系指阿片类、吗啡类、可卡因类及卫生部指定的 在国家统一规划下,合理布局、统一计划,定点生产。凡未经卫生部、国家医药管理总局审查批准的单位,不得生产麻醉药品。 第四条 麻醉药品要按防病治病的需要有计划地 ...
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向药品检验所发出标准复核的通知。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心, 药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。关联法规:国务院部委规章(1)条第九十八条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品 ...
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应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局报告。关联法规:国务院部委规章(1)条第四十一条承担临床研究的单位和临床研究者,有义务采取必要 时限内将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药品监督管理局,并通知申请人。第六十四条申请新药所需的3批样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》 ...
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向药品检验所发出注册检验通知。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料报送国家食品药品监督管理局,并通知申请人 并取得药品批准文号后,可以在药品的有效期内上市销售。关联法规:国务院部委规章(1)条第七章 进口药品的申报与审批第一节 进口药品的注册第一百 ...
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核实、处理。第二章 卫生许可证发放审查第九条 卫生行政部门应当按照《食品卫生法》及其配套规章、标准、规范和食品卫生监督量化分级管理制度的有关规定,对申请卫生 的有关'食品分类'目录,确定了《食品卫生许可生产经营方式及范围分类》。在征求意见过程中,各地认为制订此分类目录很有必要,主要用于规范食品卫生证的 ...
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机构管理需要的制度和工作程序。(四)具有相应的办公场所和设施。关联法规:地方政府规章(1)条第四章 认证检查员第十二条GSP认证检查员是在GSP认证工作中 部门审批。第三十二条省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日起15个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改的结论。第三十三条被 ...
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工作。在项目建设过程中,申办人及申办资料内容发生变更的,须报经原批准部门审查同意。第八条申办人完成筹建后,应当向原审批部门申请验收,并提交以下资料 (食品)药品监督管理部门组织对企业技术人员,厂房、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。关联法规:国务院部委规章(1 ...
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