50例左右，并在指定的具备临床科研条件的医院进行。(三)对照组选择：在本阶段临床试验中，必须十分强调设对照组的重要性，取得病人的密切合作。对照组病人在数量上以及病情轻重程度上都应与受试的新药组近似，要科学分组。由于病人和医生的主观精神因素都可能对药效的判断产生不小影响，因此 ...
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册的保存期限符合规定。专用帐册应当在药品有效期满后不少于2年;登记专册保存期限为3年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年;医疗用毒性 ，抽取5名相关人员不知晓扣1分/人 4-2-4 住院病人病原学检测送检率三级医院≥60%，二级及以下医院≥50%。 10 现场考查 每下降10个百分点扣2分 4 ...
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如用其治疗低血压，那么兴奋中枢神经系统引起的失眠就是副作用；反之，如果用于治疗精神抑郁疾病，那么引起血压升高就是副作用了。药品的副作用涉及面很广，有各种各样的 给病人治疗疾病时如何合理用药是专业性很强的问题，这里不作讨论，那么病人在使用药品时，要做到合理用药须注意哪些问题呢？(1)没有明确的诊断，病人 ...
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、医药管理局和药品不良反应监测中心 的同志们表示热烈的欢迎。为贯彻党的十五大精神，国务院按照精简、统一、效能和权责一致的原则，为进一步强 化对全社会 不良反应 不是医疗事故。在描述药品不良反应概念时，已说明与医疗事故不同。 (三)药品不良反应是个体差异，与医疗行为无关的偏见病人到医院就医发生了药品不良 ...
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及其理由。第四十二条 申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿，也向研究者提供法律上与经济上的 本规范下列用语的含义为：1.临床试验(Clinical Trial)也称临床研究，指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究，以证实或揭示研究药品的作用 ...
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的菌群紊乱病人疗效欠佳。5．服药三天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应去医院就诊。6．药品性状发生改变时禁止服用。7．儿童必须在成人的监护下 下使用。8．请将本品放在儿童不能接触的地方。[药物相互作用]1．不得与抗精神抑郁药物并用。2．本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢 ...
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特别是一些医学成像设备已从中国组装模式进入中国制造或中国开发生产模式，病人监护仪器已占领国内绝大部分市场，B型超声、直线加速器、临床实验室仪器和一批植入 %，糖尿病患病率为2.6%。因患恶性肿瘤和心脑血管病死亡的人数已经列在我国人口死因的第一位和第二位。精神卫生问题已经成为我国的重大公共卫生问题和社会 ...
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自2006年4月22日起，广东省中山大学附属三院住院病人中出现了10例急性肾功能衰竭病例，有5人死亡，5人病情危重。有关部门和地方政府迅速采取措施 政府、各有关部门要把思想统一到国务院办公厅《紧急通知》和韩寓群省长批示精神上来，把“齐二药”假药事件的调查处理和整顿规范药品市场秩序工作作为当前一项十分 ...
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