年，精神药品处方至少保存2年。第四十二条医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用 药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。第八章法律责任第六十五条药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列 ...
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此研究与并受试者也完全无依赖关系的医生来进行。24．对于在法律上没有资格，身体或精神状况不允许给出知情同意，或未成年人的研究受试者，研究者必须遵照相关 或法定授权代理人处得到知情同意。27．作者和出版商都要承担伦理责任。在发表研究结果时，研究者有责任保证结果的准确性。与阳性结果一样，阴性结果也应发表或 ...
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、法规及有关麻醉药品、精神药品管理的规定；2．“专用卡”只供非住院患者使用，不得重复办卡；3．必须向发卡单位有关人员如实说明以前是否有药物依赖或滥用行为 使用，其它一切用作它用或非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应责任。2．违反有关规定时，患者、“专用卡”代办人均要承担相应 ...
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试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。17.不良事件(Adverse Event)病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗 医生的指南。医生并不能据此而减轻按各自所在国家法律规定所应承担的刑事、民事和道德上的责任。(一)基本原则1.涉及人体的生物医学研究必须遵从普遍 ...
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或女性均可，年龄18-60岁。2．知情同意是一个精神健全的个体在获取必要的信息后，做出的是否参与研究的决定。研究对象要能够充分理解项目内容，并 ，遵守GCP规则。最好有疫苗临床试验的基础和国际合作的经验。(二)具有能够承担疫苗安全性和有效性评价任务、达到GLP标准的实验室，具备相关的设备和实验技术人员 ...
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(局)、医药管理局和药品不良反应监测中心 的同志们表示热烈的欢迎。为贯彻党的十五大精神，国务院按照精简、统一、效能和权责一致的原则，为进一步强 化对全社会实行 ，是医生责任心不强或失误造成的， 所以出现不良反应后，医生害怕因医疗事故而承担责任，或隐瞒遮掩，或推向疾病本身，不 敢报也不愿意报，担心自己的 ...
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接待单位进行食品卫生监督的主要内容包括：(一)是否持有有效卫生许可证、具备相应接待能力；(二)卫生管理组织、责任人和各项食品卫生管理制度执行情况；(三)食品从业 卫生管理办法》等法律法规为依据，以《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》、《卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定》等文件精神为指导，广泛 ...
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