1．集中梳理，认真排查，分析问题原因，研究解决方法。重点检查干部违纪违法、失职渎职和侵害群众切身利益行为引发的矛盾纠纷，围绕执法依据是否明确、执法态度是否生硬 和建议。分析问题形成的原因以及制定改进措施，建立台帐，跟踪督办，确保解决问题。2．建立信访工作快速反应体系。建立局主要领导负总责，分管领导直接 ...
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暂缓对药品上市的审批；如在药品批准后发生知识产权纠纷，则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个单位联合研制新药须联合申报 下列资料和样品及时报送中国药品生物制品检定所：(一)申报品种的中、英文质量标准及检验方法；(二)三批样品(如已在国外上市，应为正式上市样品)及其检验报告书，每 ...
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）交易中禁止行为；（十一）违反交易规则的处罚办法；（十二）期货交易纠纷的解决；（十三）其他需要在规则中规定的事项。第十五条省期货市场行政管理 的结算公司设立特别风险基金，用于在特殊情况下的交易风险担保。特别风险基金的提取方法和比例，由期货交易规则规定。第六十条期货经纪机构对客户的结算办法参照结算机构的 ...
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）记“产品销售收入”科目；结转销售成本时，按照“加权平均法”或“先进先出法”等方法计算发出或销售的产成品、副产品的实际成本，借（增）记“产品销售成本”科目， 科目核算。１７４．待决应收款（一）本科目核算企业同其它单位发生经济业务纠纷尚未解决的各种应收款项，包括购货方拒付货款及其它原因产生的待决款项。（ ...
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取得重大突破性进展。例如，对常见病、多发病等疾病有特殊疗效；对既往无有效治疗方法的疾病能取得明显疗效；或者对改善重大疑难疾病、危急重症或罕见疾病的终点结局 部位制成的制剂，且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种，应解决纠纷以后再办理保护事宜。2.4企业应保证申报资料和数据的真实、完整 ...
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八十一条体外诊断试剂注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门 ：应详细说明确定参考值(参考范围)所采用的样本来源，说明参考值(参考范围)确定的方法，并提供参考值(参考范围)确定的详细试验资料。11．稳定性研究资料包括至少三 ...
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的专利不构成侵权的声明。第十二条 药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者 前研究应当参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行。申请人采用其他评价方法和技术进行试验的，应当提交证明其科学性的资料。第四章 药物的临床 ...
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对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关 研究情况进行核查，要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，并派员现场考察试验过程；也可以委托药品检验所或者其他 ...
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管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。第十九条对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以 药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或 ...
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医疗纠纷，甚至诉至公堂。当然也有因人们认识水平和判断能力的差异而 无法正确诊断和有效治疗药品不良反应的原因。所以，正确认识、客观对待ADR是解决药品 监测管理法规和专业知识的培训。帮助提高认识，转变观念，明确职 责，掌握方法，推动药品不良反应报告制度的全面实施。请各省、自治区、直辖市药品监督 管理部门 ...
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