琼食药监市〔2007〕17号）的要求，我局制定了《终止妊娠药品定点经营登记工作程序》，现印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○七年九月二十日 终止妊娠药品 资料进行形式审查。对申报资料不齐全或不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关资料，填写《补正资料通知书》，注明已具备和需要补正的 ...
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等具有胎儿性别鉴定功能的设备和终止妊娠手术、终止妊娠药品管理办法》印发给你们，请指导、督促有关单位和个人认真贯彻执行。湖南省人口和计划生育委员会、湖南省 检测设备的计划生育技术服务机构和医疗保健机构应当每年与相关专业技术人员签订一次责任书，并定期对其进行法制教育和职业道德教育。?第六条依法开展超声诊断 ...
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)下载。 三、其他单位半年报统计软件由我局另发。 四、由于此次是第一次执行统计报表制度半年报，请各填报单位在填报时注意年度、期别的选择。在 国家中药品种保护审评委员会 7月20日、翌年1月10日前 18 药监中保3表 终止中药品种保护情况 半年报 国家中药品种保护审评委员会 7月20日、翌年1月10 ...
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注：无菌、卫生学检查和安全性试验一般可于零月、三月和考察终止时进行三次。附：中药新药质量标准用对照品研究的技术要求质量标准中所需对照品 医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知”(卫医发(1998)第26号)规定的条件、标准和程序执行。凡是不符合上述文件规定的，即为挂靠行医。如设置药房从事药品购销活动， ...
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行政效能监察投诉受理制度（试行）》等三项制度印发给你们，请认真贯彻执行。长沙市人民政府二００三年四月二十一日长沙市行政审批部门责任制度第一条为规范行政审批 具体办法由牵头负责的行政主体会同相关行政主体共同研究制定。（七）进入代办程序的审批事项，要按照代办制度的要求予以办理。（八）依照有关规定收取税费 ...
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及签名。伦理委员会的意见可以是(1)同意(2)作必要的修正后同意(3)不同意(4)终止或暂停先前已批准的试验。第十五条 研究者或其指定的代表必须向受试者提供 一章 临床试验的质量保证第五十六条 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。第五十七条 临床试验中所有观察 ...
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物业使用人应当遵守管理规约。业主大会议事规则应当就业主大会的议事方式、表决程序、业主投票权确定办法、业主委员会的组成和成员任期等事项作出约定。业主委员会 业主共有的房屋、场地和其他财物，并退出该物业管理区域。物业服务合同尚未终止，物业服务企业不得擅自撤出物业管理区域。第五十条物业服务收费应当遵循合理、 ...
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证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第十五条国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。第 原规定时间的1/4。药品注册过程中申请人自行提出撤回申请的，其审批程序自行终止。第一百五十二条国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定； ...
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条 国家食品药品监督管理局责令修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的，申请人或者临床试验单位应当遵照执行。第四十四条 临床试验中出现大范围、非 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药品注册申请进行审查时，应当公布审批程序和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见 ...
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用药品的新发现或信息，适时修改试验方案、暂停或终止临床试验，以及通过监查和稽查保障风险控制措施有效执行等。第二十三条风险评估和风险控制计划应具有 确认；统计分析必须采用公认的统计学软件和合适的统计学方法；统计分析过程必须程序化，程序源代码应具有可读性，以便核查；统计分析的结果表达应专业、客观、规范。第 ...
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