由气腹机主机、气腹硅管、过滤器接口、气腹针、高压管、串联气体加温器组成。用于在腹腔内窥镜手术过程中，对腹部进行气体扩张，以提供理想的视像条件和足够的手术空间。作为Ⅱ 。不作为医疗器械管理。七十六、齿科器械消毒储存盒：用于齿科根管治疗过程中或器械消毒过程中根管锉、扩大针、拔髓针等各种医疗器械及牙胶尖、吸 ...
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、内窥镜用防雾液：属于一次性使用无菌产品，涂于内窥镜表面，防止内窥镜手术过程中因温度变化而出现雾珠现象。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6822。二十 分类编码6820。四十三、激光防护眼镜：用于医务人员和患者进行激光设备诊断或治疗过程中，防止激光辐射对人体的伤害。由玻璃或塑料镜片加入吸收剂制成。作为Ⅰ ...
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。作为Ⅱ类医疗器械管理。 十六、超声波药浴器(不含药)：利用超声加速药物吸收达到治疗疾病的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。 十七、医用气体报警系统：用于对医院供气系统 ，不包括验光仪。不作为医疗器械管理。 四十二、吸烟器：用于吸除手术过程中因使用灼伤笔等引起的烟雾以及异味。不作为医疗器械管理。 四十三、诊 ...
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因患脑血管疾病或神经系统疾病而致上肢运动功能障碍的患者进行康复训练和治疗、患者经上肢骨科手术后的恢复治疗、对偏瘫和上肢运动功能障碍的患者进行康复效果评估及上肢关节和 架、气嘴等部件组成。用于将医院原有负压源的气压调至手术需要的气压值，在操作过程中保证气压稳定性，可以调节不同状态气压范围。（三十八）口服 ...
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泪道原有解剖通道基础上，治疗鼻泪道阻塞、狭窄。产品使用时间在30天以上。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6866。四、经颅及周围血管多普勒诊断/ 与骨移植材料混合，用于填补任何形状的缺失,减少了骨移植材料在外科手术过程中和其后康复过程中可能的移动。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6846。十、护牙 ...
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方式，需有经验的临床单位和专家将制品输入或埋入人体的特定组织，甚至通过手术进行操作；二是它的风险性，尚存在许多未知的因素，须对临床研究的全过程 检定，达到检定标准。(五)体细胞治疗的临床前试验1．安全性评价(1)生长因子依赖性细胞，对其生长行为必须予以监测，若某细胞株在传代过程中失去对该生长因子的依赖 ...
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目录、手术分级管理目录和限制类技术临床应用情况应当纳入本机构院务公开范围，主动向社会公开，接受社会监督。第二十五条 医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列 。第七章 附 则第四十七条 人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、细胞治疗技术的监督管理不适用本办法。第四十八条 省级卫生行政部门可以根据本办法， ...
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重铬酸钠、柠檬酸、酒石酸、苋菜红。产品预期用途：口腔消毒、清洁、清除口腔异味、有效清除口腔治疗过程中或治疗后松动、脱落的口腔组织、口腔疾病的预防性治疗。作为 四十六、神经解剖钳。产品预期用途：分离经鼻蝶通路的肌肉组织。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6805。四十七、手动手术床：由支撑架、手术台面和 ...
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类医疗器械管理。7．器械手柄：拟作为I类医疗器械管理。8．滑片：白内障手术中经切口放置在角膜与虹膜之间，起到保护虹膜并辅助人工晶体植入的作用，拟作为I类 )：系用图像、言语信号刺激、磁共振成像技术对人体生理过程研究，拟作为II类医疗器械管理。10．微波热疗仪硅胶治疗导管：用于热疗仪实现人体腔内治疗，拟 ...
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11．熊胆粉生产企业必须设治疗室和手术室。治疗室应配备相应的医疗设备、常用治疗及手术药品。手术室应易于清洁及消毒，达到无菌的要求；配备必需的照明，手术车 及时销毁，经负责人核实、签字。六、质量管理35．熊胆粉生产企业应当设立质量检验部门，配备与熊胆粉检验相适应的检验仪器、设备，负责生产过程中的质量监控 ...
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