)药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；(二)业务发展计划及相关技术方案；(三 、场所、设备。【验收办法】检查公司相关文件(包括准备与客户签订的服务合同范本、客户服务流程及规范、客户档案管理方案、制度和设施等)，抽取相关 ...
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持有《互联网药品信息服务资格证书》、有效期届满后需要继续从事互联网药品信息服务的网站，应在有效期届满前6个月内，按照《互联网药品信息服务管理办法》 是否具备电脑、服务器等必要设施设备(查发票或合同、协议) 8 网站是否具备健全的网络安全保障措施，是否制定并执行信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度 ...
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技术转让产品注册申请表。(二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。(五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的 ...
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请严格遵照执行。 《进口药材管理办法（试行）》请登陆国家食品药品监督管理局网站（网址：www.sfda.gov.cn）《法规文件》栏目自行下载。 特此通知 二○○六 供货方合法登记证明文件（如《营业执照》等）（复印件）。 （四）购货合同（复印件）。 （五）药材质量标准及其来源。 二、首次进口药材的申报 ...
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重名的检索材料。1.不重名检索说明；2.提供从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的 机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。应 ...
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，切实保证临床研究质量。④课题组应组织专业的临床设计与质量管理队伍。4．合同期限2004年10月～2006年12月课题三、中成药安全性评价的示范研究1． 的有关研究内容须在GLP条件下开展，课题组应具备相应的研究条件。4．合同期限2004年10月～2006年12月课题四、道地/濒危药材种质资源及其评价 ...
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(口服液、胶囊等)就不得作为保健食品名称申报。申请人可自行从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索，并提交检索报告。(三)商标注册证明文件，指由国家商标注册 方所在地省级政府有关主管部门出具的允许该原料开发、利用的证明文件及购销合同。2)营养素补充剂应标明营养素的化学名称，并根据我国居民营养膳食推荐量 ...
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与已批准注册的药品名称不重名的检索报告，由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。如：经检索，'益肝灵片'是已批准注册的 评审的资料包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明性文件以及与产品配方、工艺 ...
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单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在其行政机关网站和药品注册场所公示药品注册所需的条件、程序、期限、需要提交的 ...
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标准(试行)》(国食药监[2004]76号)组织验收，经验收符合条件的在省局政务网站上向社会公示，公示时间10个工作日，没有投诉举报等问题，作出同意 、执业资格或职称证明原件、复印件；个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。(7)法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条 ...
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