医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务，药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网 、现场抽取数据检测。第十三条交易服务信息系统合同子系统【验收标准】交易服务信息系统合同成交子系统应至少包含合同管理功能，对撮合成交之后，交易双方签订 ...
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安全性评价的示范研究1．攻关内容针对5个含'毒性成分'药材的中成药品种，在系统回顾国内外相关研究工作的基础上，澄清含'毒性成分'中药材与中成药复方的关系；研究 品种。④鼓励道地药材产区的有关单位和专业研究机构及大量使用该药材的生产企业联合申报。4．合同期限2004年10月～2006年12月课题五、中药 ...
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片(口服液、胶囊等)就不得作为保健食品名称申报。申请人可自行从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索，并提交检索报告。(三)商标注册证明文件，指由国家商标注册 确定限量标准。(二)一般情况下，不得使用再生后的比吸附量仍下降达30%以上时的大孔吸附树脂。(三)应用以大孔吸附树脂分离纯化工艺生产保健食品 ...
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系统网络站点计算机。 10 现场考查 实现不完整扣5分 3-2-1 系统有较强的药品使用信息、统计分析功能，能够支持辅助决策。 5 现场考查 实现不完整扣 -1 药品采购30分 2-1-1 建立有供货单位档案，签订有质量条款的书面合同或质量保证协议书。 10 查阅资料、现场考查 档案不全每项扣5分 2 ...
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、市局培训上岗证以及经劳动部门鉴证的劳动合同)为主要内容的药品销售人员档案，建立药品销售人员网上查询系统，及时在市局网站公布经审核合格的销售人员名单及 。(十七)促进“两网”与“新农合”有机结合。落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定的“规范药房”制度，进一步加强医疗机构药房规范化建设，要将 ...
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不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。第 足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中 ...
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盲法对照试验。IV期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中 单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床 ...
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行为联合惩戒机制。 五、建立药品临床使用评价制度 通过研究制定医疗机构临床医生及其从业人员信用评价指标体系，开展医疗机构药品临床应用合理性评估工作，促进临床合理用药 的实际，扎扎实实地抓好落实工作。尤其是在信用信息的归集开放、信用信息系统的共建共享等方面，一定要增强大局意识，破除本位观念。在宣传教育、 ...
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公民的食品安全意识和自我保护能力。本市鼓励开展与食品安全有关的基础研究及应用研究；鼓励和支持食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和管理规范。第 其生产的食品存在现实或者潜在的危害时，应当通知销售者停止销售，告示消费者停止使用，主动召回食品，并向有关监督管理部门报告。销售者发现其销售的食品存在 ...
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