转让产品注册申请表。(二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。(五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。 ...
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22号)转发给你们,请严格遵照执行。 《进口药材管理办法(试行)》请登陆国家食品药品监督管理局网站(网址:www.sfda.gov.cn)《法规文件》栏目 经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件。 三、原产地证明复印件。 四、购货合同复印件。 五、装箱单、提运单和货运发票复印件。 六、经其他国家或者 ...
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单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同,提供研究者手册,参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床 七十二条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在其行政机关网站和药品注册场所公示药品注册所需的条件、程序、期限 ...
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实施标准(试行)》(国食药监[2004]76号)组织验收,经验收符合条件的在省局政务网站上向社会公示,公示时间10个工作日,没有投诉举报等问题,作出同意 人员名单及资格证明复印件;7、具有独立的计算机管理信息系统使用情况说明;8、营业场所、仓库用房屋租赁合同或房产证复印件;9、按比例规范绘制的营业场所 ...
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收货人的备案资料及电子信息核实后,发放备案编号。备案管理系统生成备案收货人名单,并在国家质检总局网站公布。公布名单的信息包括:备案收货人名称、所在地直属出入境 。记录格式见附件3。第十一条 收货人应当保存如下销售记录档案材料:购销合同、销售发票留底联、出库单等文件原件或者复印件,自用食品的收货人还应当 ...
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他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明,药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的,按照有关专利的法律 机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被委托方签订合同,并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。 ...
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)实验中不得使用变质或过期的试剂和溶液,保留处理过期试剂的记录。 第五章合同管理第十七条实验开始前,实验室或其所在的机构应与申办者签订具有中国 反馈意见后进一步修改;于2011年3月18日将征求意见稿(第二版)在国家局网站公布,向社会公开征求意见。截至2011年5月,收到来自各级药品监管部门、药物临床 ...
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试验工作转包;如果不能完成部分工作,应事先由申办者与其他相关机构签署相关委托合同。第二十九条研究室或实验室不应擅自增加试验内容和改变试验方法。申办者如 年3月形成征求意见稿(第二版)并在国家局网站向社会公开征求意见。2011年6月前收到来自各级药品监督管理部门、药物临床试验机构、药品研发企业和个人反馈 ...
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第一款第(二)项规定情形的,药品零售企业应当依据《药品经营许可证管理办法》及相关规定持委托配送合同申办《药品经营许可证》或者办理许可事项的变更。关联法规: 外地药品连锁企业的,向其总部所在地药监部门进行通报;(四)在市药品监管部门网站、本地新闻媒体上公告。第二十四条对药品零售企业监督检查记录和违法行为 ...
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具体实施意见”。现公开征求意见,请点击我部网站(www.moh.gov.cn)查阅《关于进一步规范健康相关产品监督管理有关问题通知的具体实施意见(征求意见稿)》。欢迎 除按我部有关规定提交申报资料外,还应当提供下列资料:1、转让合同或委托生产企业出具的关于委托生产的证明文件。该证明文件应有中国公证机关 ...
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