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,复印件4份):根据所申报新资源食品特性除按照第一、二、三、四种情况提供相应资料外,还要提供生产国(地区)政府或相关部门出具允许在本国生产和 有这种形式。比较保守欧盟,在2003年专家委员会上,也一致通过实行营养功能声称(我们定为知识指南)和健康声称决议。他们认为营养功能声称不但是宣传 ...
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促进我国医药事业健康发展。我们在四川省进行研究机构登记备案试点工作,取得一定成效,会上四川省同志还将介绍他们工作,但必须看到通过登记备案工作也 组织本辖区内药品研究机构登记备案工作,承担对申请登记备案资料审查和现场核查,并提出审查意见填写《药品研究机构登记备案审查表》,确定药品研究机构 ...
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受影响企业。企业可以通过网络在线注册,也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息CD-ROM提交注册,在线注册系统将于2003年10月16日开通。为了帮助在线注册 。(例如:个人、家庭、朋友消费不是用于销售或者分销食品);(2)直到出口没有离开抵达港出口食品;(3)根据《联邦肉产品检验法》、《 ...
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检验报告并提出意见,报国家食品药品监督管理局。第二十七条国家食品药品监督管理局根据工作需要,可以对进口药包材研制情况及生产条件进行现场考核,并抽取样品。第二 三十八条申请人提出药包材生产再注册申请,应当填写《药包材生产再注册申请表》,同时提供有关申报资料,按照原申报程序报送省、自治区、直辖市(食品) ...
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开发、参与国际合作和国际竞争需要,促进我国医药事业发展,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,部制订《药品临床试验管理规范》( 复印件、受试者编码目录、知情同意书、病例报告表和相关诊断检查资料复印件以及药品处理记录。保存期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验 ...
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