产品研发的总体费用（绝对数以及占年收入的比例）。b. 贵公司有多少个实验室（例如：2个实验室中的1个）参与了cfc-mdis替代产品的研发（包括 正在或者已经参与了贵公司针对cfcs-mdis替代产品的所有研发工作（包括合同研究组织以及联合实验室，但不包括公司之外的医生）？e. 阐述贵公司为了降低问题 ...
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。第一百零五条 若干单位联合研究的新药，申请新药技术转让时，其各项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。第一百零六条新药 质量标准的同一品种、本办法规定的新药以及新生物制品，由中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。试行标准的统一应按照先进合理的原则，由国家药典委员会在20日内 ...
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食品批发市场、农贸市场、超市和卖场的食品销售安全监督频度。进一步推行食品经营合同示范文本，提高食品经营活动中的食品安全义务履行率。建立健全索证、 提高食品检验检测和科学研究的能力。整合并充分利用现有食品检验检测资源，严格实验室资质管理，促进检验检测机构社会化，积极鼓励和发展第三方检测机构。初步建立协调 ...
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联合研制的新药，进行新药技术转让时，应当经新药证书联合署名单位共同提出，并签定转让合同。第一百三十条新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方 的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。第一百五十条药品注册检验由省、自治区、直辖市药品检验所 ...
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后方可实施。关联法规：国务院部委规章（1）条第十条 从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）的相应要求 新药临床研究的申请批准后，研制单位要与被确定的临床研究单位签订临床研究合同，免费提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验药品，包括对照用药品，承担临床研究所需费用 ...
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联合研制的新药进行新药技术转让时，应当由新药证书上联合署名的单位共同提出，并签定转让合同。第八十三条 新药证书持有者与受让方应当共同向受让方所在地省 和药品标准复核。第一百五十条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员 ...
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机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。 标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。第一百二十九条药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省 ...
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联合研制的新的药用辅料进行转让时，应当经新的药用辅料证书联合署名单位共同提出，并签订转让合同。第七十四条新的药用辅料技术转让审批程序按照新的 确定的药用辅料检验机构承担。承担注册检验的药用辅料检验机构，应当按照药用辅料国家实验室规范及国家计量认证的要求，配备与药用辅料注册检验任务相适应的人员和设备， ...
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标准，客观评价所选疾病的临床疗效；探索建立新的能够反映中医药临床疗效特点的实验室指标和功能性检测指标；探索基于个体化诊疗模式以及非药物疗法的临床疗效评价方法。 道地药材产区的有关单位和专业研究机构及大量使用该药材的生产企业联合申报。4．合同期限2004年10月～2006年12月课题五、中药生产新工艺新 ...
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评审的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。 3、必须有专门的厂房或车间，有专用的生产设备和设施。必须配备真菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的微生物专业的技术人员负责 ...
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