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一条伦理委员会应针对新委员和委员的继续教育建立培训机制,组织GCP等相关法律法规、药物临床试验伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程的培训。 第十二条 第二十一条伦理委员会决定受理项目的审查方式,选择主审委员,必要时聘请独立顾问。 第五章伦理委员会的伦理审查 第二十二条伦理委员会应规定召开审查会议所 ...
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执法监督,依法办事的能力和水平不断提高。但与建设法制政府的要求相比还存在不少差距,主要有:法律规范和制度建设不够健全,依法行政和依法监管意识仍较 监督的社会监督员队伍和各项监督制度。采取召开座谈会、设立意见箱、发放评议卡、聘请监督员等方式,认真听取行政相对人和社会各界的意见。要高度重视新闻媒体的舆论 ...
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,除在本单位任职外,不能在药品生产、经营企业任职(含顾问)或从事新药研究开发有偿咨询事务。(六)原则上不属于政府公务员序列的人员。(七)身体健康,年龄一般不超过65周岁,并在职工作。关联法规:全国人大法律(1)条第五条 国家药品审评专家遴选入库程序:(一)国家药品监督管理局根据工作需要, ...
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