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方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业,其中一方持有另一方50%以上股权或股份,或者双方均为同一药品生产企业控股50%以上的子公司的; (三)已 药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料等的来源及质量标准、检验报告书。 注意说明与转让方原使用的药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料的异同,以及 ...
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在规定时间内完成相关工作的;(六)经国家食品药品监督管理局确认存在安全性问题的药品;(七)国家食品药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。 药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料等的来源及质量标准、检验报告书。注意说明与转让方原使用的药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料的异同,以及重要 ...
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