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届满; (二)未取得《新药证书》品种,转让方与受让方应当均为符合法定条件药品生产企业,其中一方持有另一方50%以上股权或股份,或者双方均为同一 。 5.6药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料等来源及质量标准、检验报告书。 注意说明与转让方原使用药材、原料药、生物制品生产用原材料和辅料等 ...
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;(六)经国家食品药品监督管理局确认存在安全性问题药品;(七)国家食品药品监督管理局认为不予受理或者不予批准其他情形。第五章附则第二十五条药品技术 合格。5.6药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料等来源及质量标准、检验报告书。注意说明与转让方原使用药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料 ...
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