工作日内不能作出决定的，经批准可以延长十个工作日，但需将理由告知申请企业，法律、法规另有规定的按照其规定执行，依法需要检验、检测、鉴定和专家 提供变更前后的工商营业执照及原卫生许可证复印件。⑶涉及到场所变化的(法律、法规规定需重新办理的按有关规定)，需提供生产场所平面布局图、建设项目设计卫生审查认可书 ...
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的为10级。生活自理障碍分为三个等级：生活完全不能自理、生活大部分不能自理和生活部分不能自理。第二十三条工作能力鉴定标准由国家统一制定。《职工工伤与职业病致残程度 月仍无下落的，从事故发生的第4个月起，停发工资和一切福利待遇。失踪人员重新出现或查有下落时，按国家和市的有关规定处理。当失踪人重新出现并经 ...
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或标志性成分检测报告稳定性试验报告卫生学试验报告其他试验报告(如：原料品种、菌种鉴定报告、菌种毒力试验报告等)3、检验机构出具的试验报告应符合下列要求 不同人群具体推荐摄入量。(七)规格(八)保质期(九)贮藏方法(十)注意事项，应明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。第十二 ...
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及处理 凡疑似菌株培养物①生化试验及血清学试验结果按表6情况报告结果或提出进一步鉴定意见。注① 疑似菌培养物系指TSI琼脂斜面反应序号为1，2，3，的培养 小时内应有细菌生长)；如在加入供试品溶液后，培养基出现浑浊或沉淀，经培养后不能从外观上判断时，可取该培养液接种另1支相同的培养基中或斜面培养基上， ...
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中规定的“城镇”与“乡村”划分问题目前，国家有关部门正在对城镇、乡村的划分标准进行重新修订。届时，即按新标准执行。在新标准发布前，继续沿用目前使用的 记录。17.中药制剂生产过程中应采取以下防止交叉污染和混淆的措施：(1)中药材不能直接接触地面。(2)含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊 ...
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应满足临床方案制定的要求。加速稳定性试验资料可作为产品审批及标定用，但不能代替实际的稳定性资料。(一)应制定稳定性检定规划，包括在规定效期全过程中 三)加速稳定性试验，既将制品储存在温度高于常规储存温度后的稳定性试验，可能有助于鉴定及建立稳定性指示试验。表示稳定性的特定参数应通过对每一批制品用趋向分析 ...
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)，解除查封、扣押。第二十五条药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按国务院药品监督管理部门制定的《药品质量监督抽验管理规定》抽取 不清，证据不足，或者存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见；(三)违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》(附表17)。 ...
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，检验目的明确、资料齐全方可收检。委托检验由所在辖区的药检所负责；辖区药检所不能检验时，由该所签署意见加盖公章转送上一级药检所。5、进口检验由业务技术科 真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录 ...
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凝集试验。将反应结果，结合生化试验，判定之。 (七)供试品检验报告：凡菌落形态与初步鉴定符合下列情况分别报告如下：报告氏菌门进一步检定氏菌门进一步检定门氏菌门进一步检定五 醇中，搅动使其完全溶化，将纯浓盐酸一滴一滴地徐徐加入，边加边摇，不能加得太快，以免发生骤热使溶液颜色变深。此试剂应小量配制，保存于 ...
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，发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》。许可证有效期为五年，到期重新审查发证。逾期不申请换证的，原证即自行废止。第九条现已生产直接接触药品 省、自治区、直辖市医药管理部门或国家医药管理局申请组织鉴定，通过技术鉴定的产品可以批量生产和销售；不能通过鉴定的产品，不准生产和销售。违反者，责令停产，没收 ...
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