十一条企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并建立记录。第二节人员与培训第六十二条企业的 或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。第八十二条药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、 ...
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岗位的质量责任；（2）药品购进的管理制度││││；（3）药品验收的管理规定；（4）药品陈列的管理规定；（5）药品养护的管理 ││││规定；（6）首营 验收记录，并建立下列药品质量管理记录：││││（1）药品养护记录；（2）处方药销售记录；（3）中药处方调配记录；（4）药品││││拆零销售记录；（5） ...
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)首次经营品种质量审核的规定；(6)药品拆零管理；(7)服务质量管理；(8)重大质量问题及质量事故报告与处理；(9)质量信息的管理(包括收集、处理反馈)；(10)重要 性能、规格及有关法规、制度，正确介绍药品的性能、用途、用法、禁忌及注意事项，防止差错事故。2查现场28药品拆零销售时，环境、工具及包装 ...
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名以上在该企业注册的执业药（中）师或从业药师。其他上岗人员为经过培训的合格人员。 （三）质量管理制度完善。主要包括：主要岗位人员的上岗条件；药品购进、验收、储存、养护、出库的管理规定；药品销售及调配处方的管理办法；首次经营品种的审核规定；药品拆零的管理办法；服务质量的管理规范；重大质量问题及事故的 ...
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部门、组织、人员等)责任制度；(二)药品购进、验收、储存、养护和出库复核等环节的质量管理；(三)首次供货企业及品种合法资质审核的管理；(四)拆零分装药品的 配制的制剂不得在市场上销售或变相销售，不得做广告宣传。第七章中药调配第四十条医疗机构从事中药饮片调配应制订中药饮片调配管理制度及标准操作规程。第四 ...
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第二十三条企业应建立药品质量管理记录（表式），主要内容包括：（一）药品购进（验收）记录；（二）药品质量养护、检查记录；（三）药品拆零记录；（四）装 记录；（十）计量器具使用、检定记录；（十一）质量事故报告记录；（十二）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第二十四条企业应按规定建立以下药品质量管理档案 ...
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、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。拆零药品应集中存放，并保留原包装的标签。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时 主要职责：(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核处方 ...
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事管理暂行规定》执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第五条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况，做好相应记录:(一)药品质量管理 盖章，处方按规定保存备查。第十五条医疗机构需要对原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录并至少保存相同批号的一个原最小包装。拆零药品 ...
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管理负责人报告，查清原因，必要时应当抽样送检，并做详细记录。经确认为不合格的，应当按不合格药品管理制度的规定处理。第二十三条 医疗机构应当严格执行药品有效期管理 装斗前应当进行质量复核，不得错斗、串斗，不同批号不应当混放。第二十九条 药品拆零分装应当在洁净区域进行，使用的工具和包装材料应当符合药品包装 ...
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机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面应当注明药品名称 实行分类管理，对信用等级低的企业实行重点监督。第四十条药品监督管理部门应当建立药品监督投诉举报处理制度，公布举报电话、通信地址和电子邮件地址，鼓励单位和个人对 ...
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